对于肺炎疫情:KN95口罩法国EUA申请办理材料
1 生产厂家的企业营业执照
2 商品的型号规格、标识(英语)
3 有CNAS盖公章的GB2626汇报或是EN149汇报,新项目没做齐备得话,必须再次做检测报告
4 工厂图片、包装设计图、设备清单
5 肺炎疫情期内预估的交货总数/日生产能力
留意:型号规格种不可以有汉语,标识要叙述商品和市场销售的地区,例如医院门诊等
对于肺炎疫情:KN95口罩法国EUA申请办理材料
1 生产厂家的企业营业执照
2 商品的型号规格、标识(英语)
3 有CNAS盖公章的GB2626汇报或是EN149汇报,新项目没做齐备得话,必须再次做检测报告
4 工厂图片、包装设计图、设备清单
5 肺炎疫情期内预估的交货总数/日生产能力
留意:型号规格种不可以有汉语,标识要叙述商品和市场销售的地区,例如医院门诊等
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |