口罩盐性过滤效率要求

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口罩细菌过滤效率和颗粒物过滤效率的相关技术要求

口罩的作用是将含有颗粒物、烟雾、微生物等经滤料吸附、阻挡而不被人体所吸入,从而达到阻隔有毒有害

物质保护人体不受侵害的目的。不同的口罩根据其特定使用者、使用环境有不同的设计要求、质量评价指标和方

法。其中较为重要测试指标包括口罩的细菌过滤效率BFE以及颗粒物过滤效率等。

细菌过滤效率

对于口罩细菌过滤效率,在我国的口罩相关标准中,只有医药行业标准Y Y0469医用外科口罩和YY/T0969- -次

性使用医用口罩作出了规定,这也是他们区别于其他口罩的重要特征。

细菌过滤效率的要求

YY0469《医用外科口罩》和YY/T0969《一-次性使用医用口罩》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于

95%。

细菌过滤效率的测试方法

1.测试原理

配制一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速2200+ 500CFE,平均颗

粒直径应为+0.3μm,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5),之后以一定流速穿过待测样品,采集穿透样品的气溶

胶中的细菌,培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。

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主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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