口罩德国EUA认证

2024-11-09 09:00 183.17.127.205 3次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1999.00元每个
关键词
口罩德国EUA认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

口罩EUA认证如何办理?EUA认证费用是多少?周期多久?
答:目前在FDA注册口罩起码有千万家,2020年4月14日,美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单,74家位于中国的口罩生产企业获紧急使用授权(EUA)。EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩(立体型),也就是我们常说的KN95口罩,一次性普通平面口罩和一次性医用平面口罩都不在范围内。EUA的认证费用需要看企业能否提供相关资料,资料齐全在两周内即可取得EUA认证

因疫情影响,现针对中国KN95型口罩,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。4月3日,美国FDA在其官上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件;美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外,这一新发布的文件,标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。简单的说NIOSH认证不用办理了,改成EUA认证。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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