折叠口罩油性颗粒物过滤效率测试流程

2024-12-28 09:00 183.17.127.205 2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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人民币¥1999.00元每个
关键词
口罩油性颗粒物过滤效率测试流程
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

我国的口罩标准按照应用领域划分为劳动保护类、医用保护类和日常防护类,对于劳动保护类和日常防护类其主要的功能就是防颗粒物,颗粒物过滤效率是必测项目,按照过滤效率进行了口罩的分级,其中劳动保护类标准规定了KN和KP系列各三个等级,日常防护类标准未划分系列,只规定了三个等级;医用保护类口罩中一次性使用医用口罩医用口罩对于颗粒物过滤效率未做规定,外科口罩颗粒过滤效率不低于30%,医用防护口罩的颗粒物过滤效率等级是95%以上,且划分了三个等级。

劳动保护类和日常防护类口罩对盐性颗粒物和油性颗粒物过滤效率均作出了规定,而医用类只要求盐性颗粒物过滤效率。

各标准颗粒物过滤效率要求汇总

测试原理

通过气溶胶发生器发生一定浓度及粒径分布的气溶胶颗粒,以规定气体流量通过口罩罩体,使用适当的颗粒物检测装置检测通过口罩罩体前后的颗粒物浓度。以气溶胶通过口罩罩体后颗粒物浓度减少量的百分比来评价口罩罩体对颗粒物的过滤效率。

样品准备及前处理

1、样品要求(见下表)

各标准颗粒物过滤效率样品要求

2、预处理过程及要求

温度预处理:

a )在( 3 8±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境下放置(24±1) h ;

b )在( 7 0±3)℃干燥环境下放置(24±1) h ;

c )在( - 30±3)℃环境下放置(24±1)h ;

d )在进行每一步骤前,应使样品温度恢复室温后至少4h,再进行后续测试。经预处理后样品应放置在气密性容器中,并在10h内检测。

医用外科口罩只进行步骤a),且时间为25±1h;日常防护和劳动保护口罩进行步骤a) -d ); 医用防护口罩只进行步骤b)-d)

机械强度预处理:

劳动保护口罩可更换式过滤元件测试,应进行振动预处理。

3、监测系统要求

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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