熔喷布细菌过滤效率(BFE)测试的的标准有哪些?
更新:2025-02-05 10:07 编号:8665778 发布IP:113.87.136.144 浏览:489次![](http://img.11467.com/2020/06-05/785524690.jpg)
- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 什么是熔喷布细菌过滤;熔喷布细菌测试的标准有哪些
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13148813770
- 手机
- 13148813770
- 经理
- 林工 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
熔喷布细菌过滤效率(BFE)测试适用标准:
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率
ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683
口罩细菌过滤效率测试仪主要参数:
1、A路采样流量:参数范围,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允许误差:优于±2.5%;
B路采样流量:参数范围,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允许误差:优于±2.5%;
2、喷雾流量:参数范围,(8~10)L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允许误差:优于±5.0%;
3、蠕动泵流量:参数范围,(0.006~3.0)mL/min;分辨率,0.001ml/min;zui大允许误差:优于±2.5%;
4、A路流量计前压力:参数范围,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;zui大允许误差:优于±2.5%;
B路流量计前压力:参数范围,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;zui大允许误差:优于±2.5%;
5、喷雾流量计前压力:参数范围,(0~300)kPa;分辨率,0.1kPa;zui大允许误差:优于±2.5%;
6、气雾室负压:参数范围,(-90~-120)Pa;分辨率,0.1Pa;zui大允许误差:优于±2.0%;
7、数据存储能力:>100000组;
8、高效空气过滤器特性:对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%;
9、气溶胶发生器质量中值直径:平均颗粒直径(3.0±0.3)μm,几何标准差≤1.5。
技术特点:
1.负压实验系统,保障操作人员安全;
2.负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen);
3.蠕动泵流量大小可设定;
4.专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定,雾化效果好;
5.嵌入式高速工业微电脑控制;
6.10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;
7.USB接口,支持U盘数据转存;
8.柜体内置高亮度照明灯;
9.柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,内外层之间保温、阻燃;
10.可拆卸式支架,支架高度可调,支撑、移动两用脚轮。
对于检测方面,第三方检测机构的机器各不相同,检测时间仅几分钟,这样的测试效果是不准确的,会影响企业的判断,从而生产不合规格的口罩,无法出口造成经济损失。
广东省国瑞质量检测有限公司,采用高规格设备:颗粒物过滤效率测试仪采用测试标准中规定的光度计技术,属国内先进设备,测试稳定性和准确率非常高(市面上大部分采用粒子计数设备,设备原理和准确性有待考证,建议谨慎使用)。严格按照欧标EN149,加载量120mg进行测试,一个样品测试一个小时,测三组样品花费三小时,让产品检测数值到百分之99;提供认证服务,出口无忧。详情可以咨询林小姐
- 我们的产品目录
- 临床试验研究
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证测试内容在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,需要确保产品符合相关的安全性、... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证发证机构在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械企业许可... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证流程在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个详细的过程,涉及多个步骤,旨... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证费 用在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,费用会根据设备的风险类别、申... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证怎么做在加拿大申请电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个多步骤的过程,涉及多个行政和... 2025-01-14