口罩过滤效率及阻力性能检测标准是什么
更新:2025-02-05 10:07 编号:8665890 发布IP:113.87.139.13 浏览:220次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 口罩的过滤效率是什么;呼吸阻力的性能测试标准是什么
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13148813770
- 手机
- 13148813770
- 经理
- 林工 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
口罩可吸附阻挡烟、雾、粉尘、细菌等有害气溶胶,帮助人体隔离有害物质,净化吸入人体的空气。用于不同用途的口罩有不同的设计要求和质量评价指标。
一、过滤效率
依据 GB2626-2006 定义,过滤效率(filterefficiency)指在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比,该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。
YY0469-2011 标准中 4.6 项要求医用外科口罩的细菌过滤效率(BFE)应不小于95%,对非油性颗粒的过滤效率(PFE)应不小于30%。
经典过滤理论指出,口罩材料的过滤效率中起主要作用的过滤机制是拦截效应、惯性效应、扩散效应、重力效应和静电效应 。由于 5种效应的综合作用结果的存在,并非颗粒越小越难于滤除。采用穿透性的颗粒进行试验,才能够如实反映滤料的过滤效率。
滤料的种类千差万别,例如纱布口罩是以普通脱脂纱布或普通纱布为滤材,非织造布口罩是以熔喷纤维、荷电熔喷纤维等非织造布为滤材,复合口罩是多种滤材复合而成,例如碳纤维、非织造布和纱布复合等。
纱布的过滤效率较低,阻力也低,而一般非织造布的过滤效率和阻力范围分别在 2.8%~99.8%、9~157Pa;有的驻极体口罩的滤料过滤效率和阻力范围分别为 80.6%~99.9%、4~72 Pa。
细菌等微生物在空气中并不单独存在,附着在尘埃、飞沫中形成气溶胶。滤料对颗粒物的滤除机制同样适用于微生物。
细菌过滤效率不合格的产品,其颗粒过滤效率不一定合格,因滤料的作用机制是 5 种效应的综合作用的结果。
二、压力差
口罩的佩戴除提供有效防护外,还应使得佩戴者感到舒适,在医用外科口罩二版标准中技术指标均涉及气体交换项。
YY0469-2011 与 YY0469-2004 标 准 相 比,修改了气体交换技术要求和试验方法,只保留了压力差项。
2011 版标准中,4.7 项要求在流量 8 L/min 下进行测试,口罩两侧面进行气体交换的压力差 Δp 不大于 49Pa。
滤料差异决定了过滤效率的测试结果,企业在选择滤料时应考虑其综合性能指标,不能够一味追求过滤效率而忽视了压力差(舒适性)。
选择一个合适的滤料是生产一个合格口罩的先决条件,建议生产企业在生产医用外科口罩时选取合适的滤料,不但要考虑滤料的过滤效率,还应考虑其阻力性能
广东省国瑞质量检测有限公司检测项目:颗粒物过滤效率(油性、盐性)、呼吸阻力、压力差、血液穿透、环氧乙皖残留量、拉力测试、阻燃、表面抗湿性等等。详情可以咨询林小姐13288086832
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证测试内容在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,需要确保产品符合相关的安全性、... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证发证机构在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械企业许可... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证流程在加拿大进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个详细的过程,涉及多个步骤,旨... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证费 用在加拿大,进行电加热护膝宝的MDL/MDEL认证时,费用会根据设备的风险类别、申... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证怎么做在加拿大申请电加热护膝宝的MDL/MDEL认证是一个多步骤的过程,涉及多个行政和... 2025-01-14