一般分为医用口罩、工业防护口罩、民用口罩三个大类。其应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺均存在较多不同。
现阶段，国内医用口罩作为医疗器械管理。
医用口罩产品一般由三层无纺布制成，其中外层为纺粘无纺布，经防水处理，采用防飞沫设计，阻隔体液、血液等液体；中层为熔喷无纺布，通常采用经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布，为过滤层核心；内层主要使用ES无纺布，具有较好的吸湿功能。
二、口罩分类及产品特点
01医用口罩
一次性医用口罩
应用场景：普通医疗环境
主要特点
对于密合性以及血液阻隔作用没有过多的要求
常见为耳带式和系带式，外形上与医用外科口罩相似
医用外科口罩
应用场景：临床医务人员有创操作等过程
可阻隔血液、体液，及部分颗粒物
常见为耳带式和系带式
医用防护口罩
应用场景：
适用于医疗工作环境
过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫等，防护经空气传播的呼吸道传染病
可过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物
是一种密合性自吸过滤式医疗防护一次性用品
常见医用防护口罩有拱形和折叠式
02工业防护口罩
应用场景
一般用于特殊工业场所，如喷漆、水泥生产、扬沙、钢铁加工等有大量粉尘、铁屑等细颗粒物产生的工作环境
特殊工种范畴内国家强制性要求用工单位使用的口罩
可以有效防护吸入粉尘等细颗粒物
按过滤性能分为KN型和KP型
KN型只适用于过滤非油性颗粒物
KP型适用于过滤油性颗粒物
03民用口罩
日常防护口罩
应用场景
日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物
过滤性能好
棉布口罩
应用场景
主要用于保暖或装饰
透气性良好
仅能过滤较大的颗粒，基本没有防尘防菌的效果
三、口罩检测标准
01基础标准
普通级口罩•微生物指标
初始污染菌 cfu/g | — |
细菌菌落总数 cfu/g或cfu/mL | ≤200 |
大肠杆菌 | 不得检出 |
致病性化脓菌 |
真菌菌落总数 | ≤100 |
消毒级口罩•微生物指标
02产品标准医用口罩
执行标准
YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》
检验项目
外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应
重要指标
细菌过滤效率：
口罩细菌过滤效率：不小于95%
通气阻力：
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2
微生物：
细菌菌落总数：≤100CFU/g
大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出
环氧乙烷残留量：
若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g
YY0469-2011《医用外科口罩》
外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率（细菌、颗粒）、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应
过滤效率：
细菌过滤效率（BFE）：不小于95%
颗粒过滤效率（PFE）：对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%
合成血液穿透：
将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面，口罩内侧面不应出现渗透
压力差：
口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49 Pa
微生物：
医用防护口罩
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
检验项目口罩基本要求（外观）、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物、环氧乙烷残留量、阻燃性能、密合性、皮肤刺激性
1级≥95%；
2级≥99%；
3级≥99.97%；
气流阻力：
在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mm H2O）
将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透
细菌菌落总数：≤200CFU/g
真菌菌落总数：≤100CFU/g
大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出
≤10000 | ≤20 凡一次性口罩均需满足GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品标准》。 |
