折叠口罩欧标盐性颗粒物测试标准

2024-12-27 09:00 183.17.127.205 2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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9
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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人民币¥1999.00元每个
关键词
口罩欧标盐性颗粒物测试标准
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

颗粒物防护口罩的应用环境各异,使用人群的习惯或喜好也不同,为满足不同需求,这类产品在设计上各有特点,简要介绍如下:

1.过滤效率级别:表1、表2和表3分别介绍了符合中国标准、美国标准和欧洲标准的颗粒物防护口罩的防护级别和分类的含义(我国国标GB2626-2006,美国标准NIOSH42CFR84,欧洲标准EN149-2001中都是用难过滤的空气动力学当量为0.3微米左右的颗粒物进行测试),以及口罩上应标识出的信息内容,会在口罩外表面和/或头带上印刷,供使用者选择:过滤效率在80~90%范围可用于一般性粉尘和雾的防护(PM2.5是指环境空气中空气动力学当量小于等于2.5微米的颗粒物);范围在94~95%用于各种烟和病原微生物的防护,包括高毒物质的粉尘(如铅尘、石棉尘、砷尘等);范围在99~99.97%的可防护各类颗粒物,对放射性颗粒物(如氡子体)或含有剧毒物质的颗粒物防护,应考虑这一过滤效率级别。


表1符合GB2626-2006标准的防颗粒物口罩的分类和分级含义以及标识方法


滤料分类

过滤效率90%

过滤效率95%

过滤效率99.97%

口罩产品表面标识要求

KN类

KN90

KN95

KN100

除产品型号和商标外,标注标准号和过滤效率级别,如:

GB2626-2006 KN95

KP类

KP90

KP95

KP100

KN:适合防非油性颗粒物。非油性颗粒物如各类粉尘、烟、酸雾、喷漆雾和微生物等。

KP:适合防非油性和油性颗粒物。典型的油性颗粒物如油烟、油雾、沥青烟、柴油机尾气中含有的颗粒物和焦炉烟等。

表2美国标准NIOSH 42CFR84对防颗粒物口罩的分类和分级的含义和标识方法

过滤效率99%

过滤效率99.97%

口罩产品表面标识要求

N类

N95

N99

N100

除产品型号和商标外,标注“NIOSH”字样、过滤效率级别及该型号产品的NIOSH认证号码,该号码可以在NIOSH查询,供使用者核实信息,如: NIOSH N95 TC-84A-0007。

R类

R95

R99

R100

P类

P95

P99

P100

N:适合防非油性颗粒物。

R:适合防非油性和油性颗粒物;当用于油性颗粒物时,限制使用时间8小时。

P:适合防非油性和油性颗粒物;当用于油性颗粒物时,由制造商规定限制使用时间。例如,3M公司对产品的规定是:“如果滤棉用于油性颗粒物的防护,使用时限为累积使用时间达到40小时,或从开始使用达到30天,以其中提早到达者为准。”

表3欧洲标准EN149-2001对防颗粒物口罩的分级含义和标识方法

滤料分级

FFP1*

FFP2*

FFP3*

口罩产品表面标识要求

过滤效率

80%

94%

99%

除产品型号和商标外,标注欧洲标准号和过滤效率级别,以及认证机构代号。

如:EN149-2001 FFP3 CE008

 

 

2. 是否需要防油性颗粒物:参见表1、表2和表3,典型的油性颗粒物举例见表1下方对KP的注释。

3.医院专用:口罩外表面材料具有阻挡有压力体液喷溅和穿透的能力,满足医用性要求,应符合GB19083-2010。

4. 杯罩式或折叠式:折叠式口罩便于携带,折叠后体积小,便于存放;杯罩式面部空间可能比较大些,面罩不容易塌,是传统设计。

5. 是否带呼气阀:呼气阀可以帮助降低呼气阻力,便于排出口罩内的湿热空气,舒适性更好,更适合高强度作业者使用,或在闷热环境下使用。在做手术过程中禁止使用带呼气阀的口罩。

6. 佩戴方法:口罩设有上下两根带子的为头带式,在左右设两根带子的为耳带式。耳带式设计为迎合亚洲人的佩戴习惯,对发型影响小,但容易使耳根部受压,不如头带式舒适。还有一种颈带式设计,既可以解决耳带对耳朵的压迫问题,又解决头带式口罩需要摘下帽子才能摘口罩的不便。

7. 分号型:如果防护口罩有不同的号型,小脸型或大脸型者可能更容易和口罩密合。

8. 不使用金属部件:绝大多数防护口罩的鼻夹都使用金属,还许多口罩用钉子固定头带,在一些特殊应用环境(如防放射性气溶胶),在对废弃口罩进行处理时,金属部件可能会增加处理的难度。有些聚合物材料可以用于鼻夹,还可以用焊接方式把头带固定在面罩上,但有可能提高口罩成本。

9. 附带减除异味:在滤料内使用少量活性炭,帮助吸附空气中的一些有难闻味道的、低浓度的气态物质,达到减除异味,提高舒适性的目的,但不增加对颗粒物的防护效果,并可能增加呼吸阻力。

10. 焊接专用:口罩外表使用抗火花烧穿的材料,提高口罩使用寿命,再配上呼气阀和/或增加活性炭层,降低闷热感,并减少吸入焊接中产生的臭氧对呼吸道的刺激。

11. 固定带材质:口罩的固定带都有弹性,除裸露的弹性橡筋外,也可以使用外表有编织物缠绕的橡筋,提高头带在脸部的舒适感。

12. 固定带长度可调:如果头带是可以调节长短的,对大脸型使用者会更加有利,减少头带过紧造成的不适感。

13. 在鼻部设密封垫:有些可改善鼻梁处的密封性,有些还利于吸汗。

14. 带面部密封圈:在口罩内侧贴脸部位增加密封圈,有可能提高密封性,或者便于擦拭、清洁,利于保持口罩卫生,延长使用时间。

15. 颜色:白色普遍,灰色比较耐脏,也有其他颜色供选择,满足不同喜好。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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