海关抽查口罩需要注意什么?如何做合格口罩?
更新:2025-01-21 07:07 编号:8672793 发布IP:113.87.137.239 浏览:148次- 发布企业
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详细介绍
近海关又严查民用(非医用)口罩了,在查验的时候,很多产品因为包装的问题,影响了放行和被扣货。那么怎么样的包装才算合格的包装呢?下面小编将用图文告诉大家这五点一定要注意:
一、包装上,一定要有“非医用”的标示。(不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文。。什么外文都行,必须要标,不标就是中性产品,扣货处理,必须是印刷的,纸贴的无效)
二、民用(非医用)的包装上不要出现FDA标志,因为有FDA标志的都属于医用的。美国民用(非医用)的标准是在美国NIOSH注册的,与FDA无关,凡是民用印FDA标志全是造假。(有FDA民用的,现在海关查一票就扣一票)
三、 CE和KN95是可以印上的,只要对应技术标准是非医用的就行了;
CE的非医用技术标准是:EN149-2001+A1:2009
KN95非医用技术标准是:GB2626-2006
四、合格证上要有以下主要信息:产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、产生厂家等信息必须齐全(不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文。。什么外文都行,必须是印刷的,纸贴的无效)
五、包装必须要以可以零售包装为标准,不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。
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注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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