出口德国防护口罩需要什么认证
更新:2025-02-03 07:07 编号:8698220 发布IP:183.17.124.120 浏览:243次- 发布企业
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详细介绍
3月20日,德国安全认证技术中心(ZLS)批准防护类口罩德国市场快速检测流程后,普偌米斯检测接到了很多咨询关于口罩出口德国的认证咨询,下面普偌米斯检测为您整理了,常见的几个问题。
一、什么是防护类口罩德国市场快速检测流程?
防护类口罩德国市场快速检测流程是德国安全认证技术中心ZLS起草,并于3月20日正式批准,针对新型冠病毒疫情下的一个PPE口罩德国市场的检测流程。通过检测的口罩产品,实验室签发测试报告和符合性声明。
官。网链接如下:
二、此快速检测流程是CE认证的简化版本吗?
不是的。防护类口罩德国市场快速检测流程是针对新型冠状病毒疫情下的一个新流程,不是CE认证,也不是简化的CE认证流程。通过防护类口罩德国市场快速检测流程的口罩产品的包装上不能打上CE标记。
三、其他欧盟国家是否接受快速流程检测结果?
此次ZLS颁布的防护类口罩快速检测流程是德国对欧盟建议文件的快速响应,只针对德国市场。进入其他欧盟国家,PPE个人防护口罩仍需获得CE认证,或者符合该国的快速检测流程。
四、什么类型的口罩产品适用于此快速检测流程?
根据官方文件中的测试要求,需满足油性颗粒过滤效率>=94%个人防护类口罩。
五、此快速检测流程时长需要多久?
实验室收到样品后,仅需1-2周即可完成测试。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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