呼吸防护面罩出口俄罗斯做什么认证?
更新:2025-02-03 07:07 编号:8702592 发布IP:183.17.124.47 浏览:83次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
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详细介绍
俄罗斯疫情也挺严重,出口俄罗斯口罩EAC清关证书申请怎么办理呢?准备哪些资料呢,周期多久?出口俄罗斯口罩EAC认证申请:非医用口罩需要出口俄罗斯,2-3天签发EAC豁免函,走官方绿色通道
申请资料:申请表即可
俄罗斯医疗口罩告急!俄罗斯采取了紧急口罩认证措施!(俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日N299关于医疗器械国家注册规则的修正案)俄罗斯EAC认证咨询电话 QQ2418733944
1、对于非非医用口罩EAC认证 :俄罗斯海关联盟EAC认证(海关联盟EAC豁免函):说明书和产品包装一定要写非医用。名称和海关编码:Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового)применения 非医用民用/家用成人口罩 海关编码:6307909800 。EAC豁免函(Customs UnionExemption Letter / RejectionLetter):这些民用普通口罩和口罩配件不属于海关联盟强制性海关联盟技术法规管制范围的,可以不需要申请EAC认证可以有海关联盟认可授权认证中心签发EAC豁免函(CustomsUnion Exemption Letter / Rejection Letter),用于海关清关;
非医用口罩:俄罗斯海关联盟EAC认证(海关联盟EAC豁免函),有效期:无限期, 认证时间:2天
需要资料:申请表,产品说明书,照片,注产品标签,注意:包装一定要写非医用(必须预付医疗用途的非预期使用)
2、个人防护型口罩(PPE)认证注册,这些口罩主要用于防尘和防雾霾等。
防尘口罩、防油烟口罩(学名:自吸过滤式防颗粒物呼吸器)一般为职业防护用。用于防雾霾效果更好。
(1)防尘口罩,主要防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KN100,KN95和KN90等级。其中KN100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。
日用防护型口罩主要用于防雾霾和防尘。
(2)防油烟口罩,主要防油烟、油雾,可防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KP100,KP95和KP90等级。其中KP100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。
(3)根据口罩样式可分为随弃式、复式半面罩型、全面罩口罩3种。
TRCU 019/2011 EAC符合性声明(TRCU Declaration) 1D模式
要求文件:需要申请表,英文和俄文使用说明,样品和织物测试报告,以及有关材料的信息(材料成分百分比含量)。产品照片,产品标签;
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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