GB2626-2019全项项目解读

2024-12-22 07:07 113.87.137.189 3次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
GB2626-2019全项,口罩国标测试,口罩2626测试报告
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

GB2626-2019全项项目解读:

口罩颗粒物过滤效率测试:

  1. 过滤效率过滤效率有2种:(1)氯化钠颗粒物过滤效率;(2)油性颗粒物过滤效率那么如果你的产品是KN95,这2个项目都需要做吗?当然不是!如果你的产品是KN95,只需要做:(1)氯化钠颗粒物过滤效率就可以了!口罩按照过滤原价的性能可以分为:KN和KP两类,KN类只适用于过滤非油性颗粒物,KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤。(从这个角度来说KP95的口罩性能要比KN95的性能好)如果你的产品是KP95,那么以上2个测试项目是都需要做检测的!


90、95这些数字其实就是代表产品的过滤效率,例如:KN95他代表的意思就是这个产品它的过滤效率是大于等于95%但小于99%的,在这个之间的都属于KN95。我们接到的实际案例是:口罩上面标注的是KN95口罩,但测试出来的实际结果是过滤效率是78%甚至更低!这也不能完全怪口罩生产商,很有可能是你产品原料供应商所提供的原料就过不了关,如果大家想提高这个项目的通过率,建议大家好采购可以提供原材料过滤效率的检测报告!2.头带就是将面罩固定在我们头上的那2根或者数根带子!所谓:关键时刻不能掉链子!想象一下,如果你戴着口罩在医院走,得知这所医院曾经有肺炎的感染者住院,你走进电梯,突然进来一个面色不是很好的人,没有戴口罩!你只想离他远一点,突然!你口罩的头带崩断了!此刻你是什么心情?!说头带测试也是相当重要的,那么头带需要满足什么要求呢?一般来说,每一条头带或扣带在承受一定拉力的时候,不能出现滑落或断裂。每种规格的面罩要求也是不一样的

口罩死腔测试:

3.死腔这个名词听上去怪怪的,它其实是指:我们在呼气之后,吸气的时候从前一次呼气中被重新吸入的气体的体积。主要是用吸入气中二氧化碳的体积分数来表示。这其实是测试透气性的,因为如果呼出去的气体不能及时排出,我们吸入的氧气量就不够,有可能就会导致窒息!我们用一个参数来衡量,低于这个参数就是安全的!就是样品的死腔以吸入气中二氧化碳体积分数来表示,测试结果平均值应小于等于1%。

口罩呼吸阻力测试:

4.呼吸阻力每个样品的总吸气阻力应不大于350Pa,总呼气阻力应不大于250Pa。一般实验室会有专门的仪器模拟呼吸过程,监测气体流量和气压。这只能说明产品在透气性方面需要做得好,其实只要所用原料合格,基本上这个项目都可以通过。

口罩可燃性测试:

5.可燃性暴露于火焰的各部件在从火焰一开后,不应燃烧;如果燃烧,续燃时间不应超过5秒。要通过这个测试,需要选择阻燃性能比较好的材料才可以!

口罩视野测试:

6.视野我们发现有些产品做的很高大上,戴上去跟个钢铁侠似的,但我们不要为了美观,为了过滤效率而影响了视野。要知道在很多粉尘或者烟雾环境下,视野是非常重要的。


口罩泄露率测试:

7.泄露率这个测试很多客户没有测,其实国外是比较看重这个测试的,因为从科学的角度来说,人是活的,是需要日常行动的,既然有动作,就有可能导致空气中弥漫的微小颗粒或者微生物泄露进入面罩内。我们需要有一个实验方法来模拟面罩日常使用的过程中是否可以达标。实验简单来说就是人带上面罩,通过做一系列的动作,用一起测试面罩内模拟物的浓度比上空气中模拟物的浓度,就知道泄露进去多少了。

关于全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由全球法规注册CRO-国瑞中安集团自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112