欧盟医用口罩EN14683办理流程
更新:2025-02-01 07:07 编号:8706203 发布IP:113.87.137.189 浏览:94次- 发布企业
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详细介绍
EN 14683 Type IIR标准的口罩可以防吗?
EN14683是欧洲医用口罩标准,分为三个等级:低标准TypeⅠ,是 TypeⅡ、Type ⅡR。
TypeⅠ型口罩等同于国内普通医用口罩,其细菌过滤效率95%。一般情况下,防疫用带这款口罩没有问题。选用口罩尽量是阻力小一点儿,过滤效率越好的口罩,阻力也越大,对正常呼吸不利。戴口罩太久,一般会不停的触摸口罩,实际也没有起到预期防接触传播的效果。表中,其他ASTM F2100-11和AS4381:2015分别是美国、澳洲医用口罩标准。
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具体标准标准太多,解释起来太麻烦了欧洲口罩遵照的是欧盟EN14683标准(防护力排名由弱到强,TypeI、IR、II、IIR)。
花粉过敏、普通感冒用I就行。
防范流感和目前的肺炎,我觉得可以买II级别的,过滤率大于98%,比前几个更能防范液体和气溶胶(微粒物质)。
去到疫区、医院发热门诊等较多的地方,可以买IIR(这一级别是世卫的推荐)
。为了充分防御,指标越高越好,如果买不到,降低等级,仍然远远强于布口罩。
外科手术口罩,侧重于液体穿透的防护,防止唾沫或者血液飞溅,
口罩的参数主要是
细菌过滤效率(BFE):数值越大越好颗粒过滤效率
(PFE):数值越大越好
外科手术口罩——欧洲标准EN14683:
TYPE l:BFE>=95%,PFE无要求
TYPE ll:BFE>=98%,PFE无要求
TYPE llR:同TYPE ll,其它指标更好
日常14683足够足够了
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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