KN95口罩GB2626-2019新国标检测报告办理机构
更新:2025-01-23 07:07 编号:8702699 发布IP:183.17.124.47 浏览:71次- 发布企业
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- 口罩GB2626-2019质检报告办理流程
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详细介绍
一场雾霾让我们认识了PM2.5口罩,一场武汉冠状病毒让我们认识了N95口罩。眼下N95口罩的火爆程度,不亚于当年小米新手机上市的饥饿营销情况。一“罩”难求的局面到现在都没有有效缓解。前方吃紧,后方也没有紧吃,众多口罩生产企业都在加班加点的生产赶工。贝斯通检测作为专业的口罩第三检测机构,没有直接参与武汉冠状病毒的这场战“役”,职责所在,对于后方的医用防护物资的质量检测的把关上,也贡献着自己的力量。面对N95口罩这种重要的医用防护物质检测,贝斯通自然不敢大意,下面就由专业工程师为大家科普一下N95口罩的检测知识。
有关N95口罩的代号称呼的问题,相信可能大家都已经了解到了,严格意义上讲N95是属于美国口罩标准的称呼,而KN95才是中国国家标准的称呼。KN代表的是过滤非油性颗粒物、95代表的是对0.3微米颗粒物的95%的过滤效率。按照国家标准,我们在此应该更正N95口罩检测,应该是KN95口罩检测。KN95口罩不是医用防护口罩专属名词,只要是按照GB2626-2019通过95%过滤效率等指标的呼吸防护口罩,都可以成为KN95口罩。
根据即将在7月1日实施的GB2626-2019中规定,面罩主要分为随弃式面罩、可更换式面罩、全面罩三个类别。随弃式面罩就是我们所说的一次性防护口罩,可更换式口罩就是可以多吃使用的防护口罩,全面罩就是类似防毒面具对人体整个面部、呼吸器官、眼部进行防护的面罩。这三类面罩里面KN95级别的要求,一次性KN95口罩、可更换式KN95口罩、KN95全面罩都在KN95口罩检测范围之内。
一、过滤效率检测
提到KN95口罩,就不得不说KP95口罩.KP95口罩是更高。级别的口罩,除了过滤非油性颗粒物外,油性颗粒物也可以过滤。当然,它在三个种面罩中都有涉及。我们在检测KN95口罩的过滤效率时,一般都会采用氯化钠颗粒物检测,而KP95口罩则需要使用邻苯二甲酸二辛酯,或者跟其相同性质的有效颗粒物来检测找贝斯通检测。
二、泄漏效率检测
根据面罩种类的不同,以每个动作的泄漏效率为评价基础时(即10人×5个动作),50个动作中至少有46个动作的泄漏效率,随弃式KN95面罩及KP95口罩应小于11%,可更换式KN95面罩则小于5%,全面罩KN95小于0.05%。以人的总体泄漏效率为评价基础时,10个受试者中至少有8个人的总体泄漏效率,随弃式KN95面罩及KP95口罩应小于8%%,可更换式KN95面罩则小于2%,全面罩不测。
三、呼吸阻力检测
KN95口罩的呼吸阻力要求与KP95口罩基本相同。随弃式口罩有呼吸阀吸气阻力要求不大于250帕,无呼吸阀吸气阻力要求不大于210帕,全面罩和可更换式半面罩吸气阻力要求不大于300帕.呼气阻力指标只要都不大于150帕即可。
KN95可更换式半面口罩有呼吸阀的还需要检测呼吸阀的气密性以及呼吸阀保护装置的轴向拉力。KN95全面罩还要检测镜片质量、气密性能。在视野、头带应承受的拉力、连接和连接部件应承受的轴向拉力、可燃性、反复清洗和消毒性能、适用性能等指标都需要检测。所有KN95口罩死腔率都要求低于1%。以上便是我们工程师的有关KN95口罩的相关检测知识。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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