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呼吸防护面罩出口俄罗斯EAC认证流程

更新:2024-05-12 07:07 发布者IP:183.17.124.47 浏览:1次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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呼吸防护面罩出口俄罗斯EAC认证流程
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产品详细介绍

非医用口罩,不进医院和药店的非医用(民用口罩)非防护职业用口罩

  海关编码 Код ТН ВЭД: :6307909800

  名称为:一次性口罩,口罩,卫生口罩,成人用口罩(非医用口罩,民用口罩) 办理EAC豁免函(拒绝函) 

  俄文产品名称解释:МАСКА ДЛЯ ЛИЦА - ОДНОРАЗОВАЯ МАСКА ИЗ СЛОЕВ НЕТКАНОГОМАТЕРИАЛА,

  ПРЯМОУГОЛЬНАЯ, НА РЕЗИНКЕ, ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОБЛАСТИ РТА ИНОСА ОТ

  ПЫЛИ, ЗАПАХОВ, ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ НА ПРОИЗВОДСТВАХ, НЕ ДЛЯМЕДИЦИНСКОГО

  ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ КОНТАКТА С ПИЩЕВЫМИПРОДУКТАМИ。

  申请证书:海关联盟EAC豁免函(拒绝函)(Customs Union Exemption Letter / RejectionLetter)

  海关联盟EAC豁免函(拒绝函)根据企业提供的产品文件和描述证明该产品不在俄罗斯强制性认证法律法规(俄罗斯医疗器械注册法规,和防护品EAC声明法规TR CU019/2011和轻工产品安全法规TR CU 017/2011)不在强制性管制范围内才可以签发EAC豁免函(拒绝函),快速的进入俄罗斯市场。

  EAC豁免函证书有效期:无限期, 

  认证时间:1-2天

  注意:EAC豁免函不是认证,只是证明产品不在强制性认证范围内的一封免于认证的信函。

  认证系统只能查询发豁免函机构资质是否有效,查询机构授权书。EAC豁免函和俄罗斯GOST证书从2013年3月没有注册系统,这些注意的地方要跟客户讲清楚,避免发生误会!

  海关联盟证书Customs Union Technical Regulations certificate:是证明该产品符合海关联盟技术法规的 证明,该证书适用于:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦全境。

  俄文:сертификат соответствия/декларация о соответствии техническихрегламентов Таможенного Союза ,简称:сертификат/декларация ТР TC

  2. 英文:technical regulations of the Customs Union conformitycertificates / declarations of conformity(简称Custom Union TRCertificate,或CU-TR,CU认证),海关联盟TR证书因为标志是EAC, 所以也叫EAC认证。

  一、EAC认证的意义

  促使联盟国之间的贸易更容易

  避免在关税同盟内进出口产品的技术法规壁垒

  二、EAC认证生效时间

  2013年2月15日起,凡属于俄白哈海关联盟(CU)认证范围内的产品,强制申请CU-TR认证。截至2013年3月15日,俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯已经停止签发本国旧法规的GOST证书。

  三、EAC认证证书种类

  海关联盟CU-TR技术法规认证证书,主要分为合格证(сертификат соответствия техническомурегламенту Таможенного союза)和符合性声明(декларация о соответствиитехническому регламенту Таможенного союза (декларация ТРТС))两大类。

  海关联盟合格证(сертификат ТР ТС)

  由海关联盟认证机构签发的产品符合海关联盟技术法规的合格证书

  海关联盟符合性声明(декларация о соответствии ТР ТС)

  由海关联盟认证机构参与的基础上对产品的合格声明

  四、发证机关

  海关联盟注册的认证机构)

  防护口罩出口俄罗斯做EAC认证

  防护口罩分为供气式防护口罩和滤气式防护口罩。滤气式口罩可过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、有毒气体、分泌物。供气式防护口罩是指在化工厂所、火灾现场及兵工化学危害等场所的供气式防护口罩,即普通单兵防护口罩。

  防护口罩种类很多,按照制造材料不同有活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩,无纺布口罩,超细纤维口罩,脱脂棉口罩,用脱脂棉制成,棉纱口罩,用棉纱制成。

  防护口罩出口都需要办理当地国家的安全认证,出口到俄罗斯要做EAC清关证书。涉及到俄罗斯法规指令是TPTC 019.


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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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