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呼吸防护面罩出口俄罗斯EAC认证费用

更新:2024-04-28 07:07 发布者IP:183.17.124.47 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
呼吸防护面罩出口俄罗斯EAC认证费用
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

由于全球疫情严重,在莫斯科已经出现口罩和防疫物资短缺,俄罗斯政府为便于疫情物资流通和进口加强了对新冠病毒的预防措施,采取了相应的临时简便快速认证注册的程序:一、民用家用防护口罩,民用,属于纺织类口罩和口罩配件认证要求:1)、普通脱脂纱布口罩(单层,二层,三层,四层防护口罩):普通的纱布口罩就是纤维口罩,其阻流原理就是一个机械阻挡作用,通过这一层一层的机械阻挡,可以把大的颗粒阻挡住,但是直径小于5微米的颗粒物阻挡不住;2)、其他民用口罩内:塑料口罩,PVC面罩,PP面罩,棉制一次性口罩,化纤一次性口罩,纸制一次性口罩,宠物口罩,活性炭口罩 塑胶头套或其他头套,口罩垫片,口罩内衬 。3)、口罩滤纸 ,口罩滤材 ,口罩滤纸,口罩用布 ,口罩底布,口罩滤芯,口罩耳带,口罩耳挂,口罩耳绳,口罩面布,塑胶塑料口罩配件:海绵条民用口罩EAC豁免函认证要求:1、EAC豁免函(Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter):这些民用普通口罩和口罩配件不属于海关联盟强制性海关联盟技术法规管制范围的,可以不需要申请EAC认证可以有海关联盟认可授权认证中心签发EAC豁免函(Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter),用于海关清关名称和海关编码 :Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非医用民用/家用成人口罩 海关编码:6307909800 非医用口罩:俄罗斯海关联盟EAC认证(海关联盟EAC豁免函),EAC豁免函证书有效期:无限期, 认证时间:2天EAC豁免函认证费用:13000元需要资料:申请表,产品说明书,照片,注意:包装一定要写非医用二、职业防护型口罩的认证注册,这些口罩主要用于防尘和防雾霾防毒防止微生物等职业防护用。防尘口罩、防油烟口罩(学名:自吸过滤式防颗粒物呼吸器)一般为职业防护用。用于防雾霾效果更好。(1)防尘口罩,主要防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KN100,KN95和KN90等级。其中KN100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。日用防护型口罩主要用于防雾霾和防尘。(2)防油烟口罩,主要防油烟、油雾,同时可防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KP100,KP95和KP90等级。其中KP100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。(3)根据口罩样式可分为随弃式、复式半面罩型、全面罩口罩3种。这些个人呼吸防护口罩需要强制性执行海关联盟技术法规TRCU 019/2011 个人防护品安全技术法规,申请EAC合格证书(TRCU certificate);个人防护口罩需要强制性EAC认证法规:执行海关联盟技术法规TRCU 019/2011 个人防护品安全技术法规,1、EAC合格证书(TRCU certificate);法规是TRCU 019/2011 个人防护品安全技术法规。认证要求;需要送样测试和工厂审核;(样品测试必须)要求文件:申请表,产品说明书(英文或俄文),产品照片,产品吧标签,ISO9001证书,CE-PPE证书和其他资料,海关联盟境内申请公司-(海关联盟代表公司信息-进口商企业法人营业执照(Огрн)扫描件,税务登记证(ИНН)扫描件,,公司详细信息(名称、法定地址、总经理、电话,传真、邮件),贸易合同或代表协议--如果没有进口商,需要我们提供俄罗斯代表服务和代表协议费用另算;工厂审核:在疫情期间可以临时执行特殊放宽的认证措施具体包括对于shouci办理TRCU 019/2011EAC 合格证书的防护口罩和个人防护用品,可以进行生产状况远程审核,使用生产状况照片和视频记录审核等方式进行评估生产水平和工艺流程确认生产状况分析符合要求。然后签发COC合格证书,在疫情结束后3个月内进行补充年检和审核。样品:必须送俄罗斯实验室测试认证时间:俄罗斯收到样品后1个月;证书有效期:单批次,1年,3年,5年三、对于医用口罩(I类医疗器械)的认证注册 HS:63079000出口到任何海关联盟国家都需要本国的医疗器械注册证,每个国家在疫情期间的注册程序都不同。在俄罗斯疫情期间,俄罗斯执行新的规定,《俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日第299号关于医疗器械国家注册规则的修正案》向卫生部递交注册证申请后5个工作日内可以签发医疗器械注册证。 但是医疗器械注册法规和材料要求并没有变化,只是将签发证阶段提前,在医疗器械注册证书签发后150个工作日内必须完成所有俄罗斯医疗测试和注册流程,否则将吊销注册证书,由于在俄罗斯卫生部提交申请前需要大量的文件资料准备工作申请提交文件的过程大约需要2-3个月或更久。更多具体详情请直接致电芳华/航天检测技术有限公司陈工!
所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
登记机关广州市天河区市场监督管理局
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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