国外评价防尘口罩密合性这一性能的方法有两种。
美国方法:按照定性和定量,给每个戴口罩的受试者做测定,并以此判断受试者是否适合佩戴某种口罩,该口罩是否存在不可接受的泄漏量。
欧盟方法:在一个密闭的检测仓内产生一定浓度的0.3μm颗粒物氛围,由受试者佩戴口罩在密闭仓内模拟作业活动,实时测定口罩内外的颗粒物浓度,计算总泄漏率。
我国对口罩密闭性的评价方法参考了美国方法。
联系手机: 期待您的咨询
国外评价防尘口罩密合性这一性能的方法有两种。
美国方法:按照定性和定量,给每个戴口罩的受试者做测定,并以此判断受试者是否适合佩戴某种口罩,该口罩是否存在不可接受的泄漏量。
欧盟方法:在一个密闭的检测仓内产生一定浓度的0.3μm颗粒物氛围,由受试者佩戴口罩在密闭仓内模拟作业活动,实时测定口罩内外的颗粒物浓度,计算总泄漏率。
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法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |