医用口罩CE认证怎么办理？

口罩办理欧盟CE认证那些事

中国作为世界工厂，占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品，市场容量是非常大的，欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求，这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。

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口罩一般指戴在口鼻部位用于过滤进出口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，多以布或纸等制成。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩，世界上先使用口罩的是中国。口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物，平时好多备几只口罩，以便替换使用，应每日换洗一次。在常用的口罩检测中标准和范围有哪些呢？

防尘口罩主要防护对象是各类颗粒物，口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成，靠头带、耳带等方式固定在头部，通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间，并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需要更换的部件，失效后需整体废弃，也称随弃式面罩，或免保养口罩，属半面罩呼吸器中的一种。

有认证的口罩的作用     

      面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙科或医疗程序面罩。他们可能带或不带面罩。

 面罩具有不同的厚度和不同的能力，可以防止您接触液体，如果佩戴得当，面罩可以帮助阻挡可能含有细菌（和细菌）的大颗粒飞沫，飞溅，喷雾或飞溅，防止其进入口鼻，面罩还可以帮助减少唾液和呼吸道分泌物暴露给他人，口罩作为人类的保护面罩。

确认产品的标准

欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks  半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters  空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters  微粒过滤器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles   可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3  全面罩 — 类别 1、2 或 3级。

识别相关指令

确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，口罩是个人防护用品，之前一直属于PPE指令，近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。