口罩办理EN149的检测认证

2024-12-23 07:07 183.17.50.251 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
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已通过营业执照认证
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主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


EN149认证过滤要求

欧洲标准EN 149:2001,Respiratory protective devices ― Filtering halfmasks to protect against particles ― Requirements, testing,marking

欧洲标准EN 149定义了以下“过滤面罩”类别:

就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95,N99或N100一样,欧盟将口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3。EN149标准中将口罩按照测试过滤效果和泄漏量,分为3个档次(检测流量采用95L/min,用DOP油发尘),

具体过滤要求为:

FFP1:Zui低过滤效率≥80%;

FFP2:Zui低过滤效率≥94%;

FFP3:Zui低过滤效率≥99%;

认证防护要求

防尘口罩的EN149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。

满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

2010年8月1日,对EN149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“R”表示可重复使用,“NR”表示不可重复使用,并标记为EN149:2001+A1:


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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