关于防护口罩CE认证的模式
根据 (EU)2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得ModuleB(型式检验认证)+Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)orModule D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。
简单来说,就是必须ModuleB + Module C2 或 ModuleB + Module D二选一。
只有获得欧盟委员会 (EU)2016/425 PPE法规口罩产品ModuleB、ModuleC2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。