防护口罩CE认证的模式

关于防护口罩CE认证的模式

根据 (EU)2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得ModuleB（型式检验认证）+Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）orModule D（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。

简单来说，就是必须ModuleB + Module C2 或 ModuleB + Module D二选一。

只有获得欧盟委员会 (EU)2016/425 PPE法规口罩产品ModuleB、ModuleC2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

目前，国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构，利用企业对于欧盟法规的不了解，误导企业进行错误的选择，签发了大量无效的CE证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临了巨大的商业风险和法律风险。