ISO9001质量管理体系认证怎么办理
2025-01-10 07:07 113.87.139.254 3次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- ISO9001质量管理体系,质量管理体系认证怎么办理
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- 光明区邦凯科技园
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产品详细介绍
凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。那么ISO9001认证的标准是什么?认证资料和流程是怎样的?又有什么意义呢?
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
认证材料
1.申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:近已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
2.有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6、其他相关资料
认证流程
○ 企业原有品质体系识别、诊断;
○ 组建ISO9001推行组织;
○ 制订目标及激励措施;
○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
○ ISO9001标准知识培训;
○ 品质体系编写;
○ 品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行;
○ 管理培训;
○ 内审员接受训练;
○ 若干次内部品质体系审核;
○ 在内审基础上的管理者评审;
○ 品质管制体系完善和改进;
○ 申请认证;
○ 认证公司审核;
○ 现场审核;
○ 纠正措施;
○ 批准;
○ 注册颁证 ;
○ 完善售后服务。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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