CE认证真伪如何辨别
2025-01-10 07:07 113.87.138.37 2次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE认证真伪查询,查询ce证书,口罩ce证书查询
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
一、先来说明一下,口罩CE认证目前在市场上有几类:
1、EC-TYPE模式证书按欧盟法规 合规的,正规操作,需要验厂+产品测试+申请证书
发证机构不仅有欧盟授权的“个人防护PPE”或“医疗MDD”指令备案,还有“口罩EN149”或“医用口罩EN14683”标准授权备案信息。
产品需要实测,如果次测试还需要进行多次测试。
并且还需做欧洲代理商注册。
2、NB欧盟公告机构非正规操作,可直接买报告和证书(目前市场做的多的一种),大部分这类的NB机构都没有口罩CE的发证资质。
3、非公告证书,便宜周期短,一周下证。直接买报告和证书。这种一般是国内认证机构、或者国内机构在香港注册的公司。
二、如何辨别CE认证“真伪”
1、先明确,这里所说的真证书,是指NB机构,并且有相应的资质的证书。国内机构自己出的证书,也是真的,只是机构不是欧盟认可机构,风险可能较高,不在我们本次讨论的范畴
2、是否是NB机构?这个网址是欧盟公告号查询网站,你拿到证书,可以问一下,给你证书的人,这家机构的NB公告号是多少。点进去网站,就可以看到对应公告号的资质。
3、确定了你的发证机构是NB机构之后,需要再确认你的证书真伪,这时候你需要上这家机构的,查询你的证书编号。如果能在查到,并且信息能对应上,则该份证书是真证书。
三、多说几句关于口罩CE认证的题外话
1、没有两全其美的事
这个针对想要办理CE认证的厂商,想要正规做CE认证,又想便宜和快速,并且还要 保证能出证,这个是不可能的!!醒醒!!!
2、要合理评估风险
上文提到的没有资质的NB机构发的证书,风险要自行评估,目前有说清关没问题的,也有说清关会被卡的。这个要自己掂量好,以及做好坏的打算。
可以看看我之前写的这篇
3、简单识别CE证书
针对采购商,找老牌工厂,之前就一直有在出口的,CE证书是2020年前就签发的老牌工厂。据我所知,老牌工厂目前也不缺单子就是了……我才说无法两全其美!
4、如何辨别是否是国内机构发的证书
看证书地址,一般在证书的下方会有公司地址,如果是国内地址,大部分情况就是国内实验室发的。当然,也不排除是国外机构在国内的驻点实验室。多问两个问题(1)是哪家NB机构发的,NB公告号是多少(2)证书是否在机构可查
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证流程电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(MinistryofFoodandDru... 2025-01-09
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证费 用一、注册申请费注册申请费是申请MFDS认证时的主要费用之一。根据电加热护膝宝的风... 2025-01-09
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证怎么做要将电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(食品药品安全处)认证,需要遵循一系列... 2025-01-09
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证是什么电加热护膝宝韩国医疗器械MFDS(MinistryofFoodandDrugSa... 2025-01-09
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证多少 钱电加热护膝宝在韩国申请医疗器械MFDS(食品药品安全处)认证的费用因多种因素而异... 2025-01-09