口罩的那些事检测测试
更新:2025-01-16 07:07 编号:8771137 发布IP:183.17.50.229 浏览:76次- 发布企业
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详细介绍
1.医用防护口罩
此类口罩应符合 GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。对非油性颗粒物过滤率大于95%,具有防血液喷溅和表面抗湿功能的口罩,分为 1 级、2 级和 3级,对非油性颗粒过滤效率分别≥95%、≥99%和≥99.97%。国外有美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)的认证产品,注明医用防护口罩,如3M1860、1870,口罩上必须标注“NIOSH”和“N95”字样。依滤材不同,把防护口罩分为 N、R、P 等 3 个系列。N为防护非油性悬浮颗粒;R为耐油性颗粒物;P为防油性颗粒物,可防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒。欧洲依据欧盟标准化委员会呼吸防护装具认证标准,将防护口罩型号分别为FFP1、FFP2 和FFP3,过滤效率依次为≥80%、≥94%和≥97%。医用防护口罩还必须遵循英国标准学会 DS/EN14683标准,口罩上必须标注“EN 149:2001 + A1:2009 FFP2”字样。
2.颗粒物防护口罩
此类口罩应符合 GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》要求。防护对象包括粉尘、烟、雾和微生物等各类颗粒物,口罩上必须标注“GB2626-2006 KN95”字样。此类产品按过滤性能分为 KN 类和 KP 类。KN 类只适用于过滤非油性颗粒物,包括KN90、KN95 和 KN100;KP 类适用于过滤油性及非油性颗粒物,包括KP90、KP95 和KP100。2020年7月1日,GB 2626-2019 正式实施,将对 KN95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩实际使用过程中的性能。国外有普通的N95,如美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)的认证产品,普通的 N95未注明医用防护口罩;欧盟有对于油性颗粒物和非油性颗粒物的过滤效率不低于 94%,如 FFP2是满足欧洲 EN149 标准的呼吸器 CE认证等级,口罩上必须标注“EN 149:2001+A1:2009 FFP2”字样;韩国的 KF94 口罩,其颗粒物过滤效率大于99.4%,相当于普通的 N95 口罩,KF系列分为 KF80,KF94,KF99。
3.医用外科口罩
此类口罩应符合 YY 0469-2011《医用外科口罩》标准要求。对于非油性颗粒过滤率大于 30%,对细菌过滤效率大于95%,具有防止血液喷溅功能,但对口罩整体的密合性(泄漏率)和防体液喷溅并无明确要求。
4.医用口罩
此类口罩应符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》的要求。一般称之为普通医用口罩或医用护理口罩。对细菌过滤效率(BFE)≥95%,通气阻力≦49 Pa/cm 2 ,不要求对颗粒物、血液和体液具有阻隔作用,也无密合性要求。
5.日常防护型口罩
此类口罩应符合 GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。购买时会看到一次性日常使用口罩或卫生防护口罩等。按照防护效果由高到低分为 4 级:A 级、B 级、C级、D级,各级对应的防护效果分别≥90%、≥85%、≥75%和≥65%。适用于日常生活中空气污染环境情况下过滤颗粒物佩戴的防护型口罩。自2020年3月11日,由中国产业用纺织品行业协会(简称中产协)牵头制定并正式发布T/CNTAC55-2020 T/CNITA09104-2020《民用卫生口罩》团体标准。该标准在指标项及指标值(主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能,并且特别关注佩戴舒适性)设置上既适合复工、复学佩戴,也能满足疫情过后群众在日常生活中对个人防护的要求。该标准口罩分为成人口罩和儿童口罩,规格按照大中小3类区分,可有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播,细菌过滤效果不低于95%,颗粒物过滤效率不低于90%。为保证口罩佩戴舒适性,规定了成人用口罩通气阻力定为≤49Pa,儿童用口罩通气阻力定为≤30Pa。儿童口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,口罩带不应有自由端;配有鼻夹的儿童口罩,其鼻夹应采用可塑性材质;儿童口罩所用材料满足GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》中关于婴幼儿产品要求;提出了阻燃要求;鼓励个性化设计,等等。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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