口罩过滤效率测试知识解析
更新:2025-01-24 07:07 编号:8771164 发布IP:183.17.50.229 浏览:112次- 发布企业
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详细介绍
肺炎疫情当今,一“罩”难寻。这般局势之中,医疗器材防尘口罩、医疗器材外科口罩、一次性医用外科口罩、N95防尘口罩等各种其他防护口罩竞相变成供不应求物资供应。哪些的防护口罩才算是达标的?的口罩标准有哪些不一样?都选用了什么无损检测技术?做为气体系统软件同盟组员滤芯人物上海市超曼滤芯有限责任公司,今日为大伙儿分析,中国常见过虑式口罩检测规范及方式.
1、平时防尘口罩GB/T32610—2016《日常防护型口罩技术规范》适用在生活起居中环境污染自然环境下滤掉细颗粒物所配戴的防护型口罩。此规范不适感用以氧气不足自然环境、水下作业、脱险、消防安全、医疗器材及工业生产防污等特殊行业用吸气防护装备,也不适感用以婴儿、少年儿童吸气防护装备。GB/T32610—2016,规范中规定的过滤效率等级分类和规定见表1。
GB/T32610—2016,5.5.2中要求:当口罩防护实际效果级別为A级,过滤效率应做到Ⅱ级之上;当口罩防护实际效果级別为B级、C级、D级,过滤效率应做到Ⅲ级及之上。
2、医疗器材防尘口罩规定GB19083—2010《医用防护口罩技术要求》适用诊疗办公环境下,过虑气体广州中山大学细颗粒物,隔绝飞沫传染、血夜、血液、分必物等的自然吸气过虑式医疗器材防尘口罩。此规范参考了英国和欧州等国的有关规范,融合在我国具体情况,对防护口罩的过滤效率和密封性性等新项目开展了更加实际的技术标准。因为其特定医疗器材自然环境可用,其过滤效率关键就是指过虑空气中悬浮的非油性颗粒物,包含带性感染的血夜、飞沫传染、分必物等。
GB19083—2010检测,在气总流量为85L/min状况下,防护口罩对非油溶性物质颗粒物过滤效率等级分类和规定见表2。
GB19083—2010只适用医疗器材自然环境,并沒有油性颗粒物环境污染,其盐性物质是氧化钠(NaCl),浓度值不超过200mg/m³。实验将6个防护口罩试品开展实验,三个历经溫度预备处理,三个不历经预备处理,将气体压力平稳至(85±2L)/min,防护口罩的呼吸摩擦阻力不可超出343.2Pa(35毫米HO)。检测刚开始后,纪录原始过滤效率数据测试。在检验全过程中,每一个试品的过滤效率結果均应合乎表2规定。
3、海外常见过虑式口罩检测规范和方式
英国NIOSH42CFR-84把防细颗粒物过虑元器件分成N,P,R三个类型,每一个类型依据过滤效率分成95、99、100三个级别。一般说的N95口罩可用于非油性颗粒物,过滤效率≥95%的防尘口罩。在其中N系列产品防护口罩关键安全防护非油溶性飘浮颗粒物,沒有安全防护时间限制。R系列产品的防护口罩关键安全防护非油溶性飘浮颗粒物及油溶性飘浮颗粒物,其安全防护限制为8钟头。P系列产品的防护口罩关键安全防护非油溶性飘浮颗粒物及油溶性飘浮颗粒物,无時间限制的限定。在防护口罩的检验全过程中,关键应用0.3μm的氧化钠细颗粒物或同样特性的大气气溶胶当做检验物质,要求自然环境标准下预备处理25h的待检验防护口罩后,检测物质总流量为85L/min。吸气特性阻抗的指标值规定为:呼吸摩擦阻力不超过350pa,呼吸摩擦阻力不超过251080a。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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