3C认证的6个流程详细介绍

2024-12-21 08:15 113.89.198.11 6次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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3C认证的6个流程详细介绍,3C认证
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

3C认证的6个流程详细介绍:
3C认证流程1:委托和申请(提前3个月做好申请资料):
1.1《产品描述表》:项目组负责提供产品的基本信息,包括材料信息、加工工艺、供应商等。

产品认证流程图

3C认证注意事项:
①.选取典型产品:通常是高配产品。
②.产品名称型号:需要与顾客确认,确保产品型号的一致性;以工程BOM为准。
③.写到零件所有配置的颜色。
④.提供典型产品的实物图的正反面照片。

④.提供典型产品的实物图的正反面照片。


⑤.供应商信息:供应商的全称,不能是简称;有零件是贸易类供应商提供的,除写到零件提供供应商,还需要写到零件的生产商。
⑥.典型产品与非典型产品差异描述表:与典型产品有不一致的地方,需要写清楚。
1.认证委托和申请(提前3个月做好申请资料)。
1.2《生产一致性控制计划》:项目组负责提供产品的材料信息、加工工艺、生产一致性控制项目等。

3C认证流程2:资料准备注意事项:
①3C认证产品材料信息表:申请认证用到的所有关键材料。
②关键零部件和材料清单,一致性控制内容
③关键生产过程,一致性控制项目。
④C0P一致性控制项目(成品)。
以上内容搜集完成后填写到《生产一致性控制计划》中。

3C认证流程3:产品送样检测(提前2.5个月准备好样品):
1、样件准备:
项目组负责准备送样样件,贴好零件标签,交给认证工程师。

2、样件要求:典型产品5件样品;如有差异产品,差异零件各准备5块。
注:只要不影响产品的阻燃性,观报废的产品也可以作为抽样样件。

3、送样检测:
认证工程师核对待测样件信息,无误后送环测威检测所进行检测,产品送样检测(提前2.5个月准备好样品)

4.寄送样品到环测威:
项目组负责准备送样样件,贴好零件标签,交给认证工程师。
注意样件要求:
1.典型产品5件样品:急
2.如有差异产品,差异零件各准备5块。
只要不影响产品的阻燃性,外观报废的产品也可以作为抽样样件。

3C认证流程4:初始工厂检查:
1、初始工厂审查:
生产一致性控制计划+工厂质量保证能力

2、职责分工:
项目组负责准备好量产状态的文件、量具、检具、设备等生产负责配合项目组进行初始工厂审查,包括人员培训3C工程师负责预约及陪同工厂审核老师

3、3C认证审查内容
工厂质量保证能力:量产状态的文件、设备、工装、检具、人员等产品一致性检查:
①认证产品认证信息必须与《生产一致性控制计划》上的信息保持一致,包括供应商信息、产品的加工工艺、认证产品所用的关键元器件等
②产品一致性检查出现问题时,认证机构应视情况作出限期整改、重新型式实验、终止本次认证处理。
注:新工厂新产品需要进行工厂检查,老工厂新产品不需进行初始工厂检查。

3C认证


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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