1、美国FDA认证是没有证书的，千万别被某些代理公司忽悠了，实际上市场上看到的FDA证书，基本上都是代理公司自己颁发的服务证书，跟FDA没一点关系。
2、FDA认证类别里，分为医疗器械、食品、药品、激光辐射产品、这其中医疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高，危险系数越大。其中II类以上医疗器械，通过了FDA认证的话，才能算得上是通过了FDA认证，I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已，根本算不上是通过了FDA认证。比如：棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类医疗器械的产品，都算不上是通过了FDA认证。
3、对于II类以上医疗器械，需要做510K的产品，在审核510K报告时，很多人会直接把报告提交给FDA审核，其实我们是不建议这样做的，因为直接提交给FDA审核，不但周期很长，而且相当严格，按正常的程序，没有3-6个月根本拿不到510K代码，如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告，有时候一个月就可以审核通过，而且也相对没那么严格。审核通过后的代码跟FDA审核通过后大代码是一样的。何不选择第三方机构来审核呢。当然，第三方机构来审核的费用比直接找FDA要贵1500美金左右。这就要看企业自己的选择了。
4、因为做FDA注册都要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人，所以在选择美国代理人的问题上.也要注意，很多企业一味只图便宜，没考虑后果，其实这是很危险的，因为现在很多这样的人，他自己在中国国内，花点钱在美国注册一个离岸公司，然后利用这个离岸公司来做你的代理人，这明显是违规的，一旦出了问题，受害的还是出口商。消毒剂是属于FDA认证分类
———药品制造企业FDA注册：由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个商号。但是申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（D-U-N-S），如果您没有邓白氏码，又因为FDA认证的需要，可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节，请与我们联系
湿巾 消毒水 洗手液FDA认证周期:2-3周 （如需加急可以咨询我们）OTC - 非处方药 FDA注册 NDC号码FEI号码申请,———消杀产品如含有活性成分或者酒精都属于FDA法规下非处方药品：非处方药品进入美国市场，需要做NDC注册。企业需要提供：-DUNS编码- 生产商信息- 产品规格-标签,———需要进行美国fda注册的产品比较多，OTC类在办理的时候，需要联系fda注册专员，了解企业产品的相关情况，对注册的周期费用等信息要了解清楚，之后需要填写fda注册申请表，申请者支付相关的费用之后，代办机构就会安排技术人员进行fda的办理，办理的效率是比较高的，申请成功之后就可以获得fda的注册号了,———NDC代码当取得药品制造企业商号后，消毒洗手液工厂还必须申请一个NDC（国家药品编码）代码（LabelerCode），标准代码为5位数字，是工厂的代码,———药品制造企业FDA注册：由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个商号。但是申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（D-U-N-S），如果您没有邓白氏码，又因为FDA认证的需要，可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节，请与我们联系,———FDA注册办理流程1）申请方填写FDA注册申请表；2）确认产品分类，及产品注册细节；3）双方确认合同，支付费用；4）开始注册，FDA审核通过；5）注册完成,非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求，以及任何相关专着的各项条件。1.注册-药品机构,———洗手液FDA认证发布Zui终规则：在2019年4月11日，FDA认证发布了一项Zui终法规，该法规改变了用作洗手液中活性药物成分（API）的成分。自2020年4月13日起，此Zui终规则适用于各种消费者防腐产品，包括“摩擦，免洗型产品或手部”消毒杀菌剂，以及消费者消毒湿巾，这些产品旨在无水使用,注册-药品列名资讯-列出另一种OTC药品-更新注册资讯2.贴标签和成分检查-成分声明设计和检查-标签声明设计和检查-包装声明设计和检查3. 注册证书4.美国法律,医用洗手液FDA注册怎么查询真假,代理机构美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA/NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。CCT欧华检测为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。