湿纸巾需要FDA认证吗

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NDC申请简介 

NDC，是“National DrugCode”的简称，译为“国家药品代码”，是药,———该裁决遵循FDA对OTC药物的常规方法，因为他们关注API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定，其中可能包括哪些API可用于特定的预期用途,———美国FDA代理人美国药品食品管理局（FDA）和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个FDA美国代理人能够负责向FDA/NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。世复检测为客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理人，我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助,———药品制造企业FDA注册：由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个商号。但是申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（D-U-N-S），如果您没有邓白氏码，又因为FDA认证的需要，可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节，请与我们联系,———企业产品在进行fda办理的时候，需要清楚的就是，产品进行fda的注册是自我宣告注册，它和CE认证之间是有差异的，如果某代办机构说fda的证书很重要，大家不要盲目的相信，产品办理fda，主要是为了获取fda的注册码，以及fda的检测报告，不同类型的产品在办理的时候，所填写的申请表格也是有所差异的,品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询，它包括了所有的处方药和非处方药，但不包括兽药、血液制品和非Zui终上市的药品，如原料药（API）。任何,———为什么要做FDA认证？前面已经提到，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留,———fda在众多消费者的心目当中的地位是很高的，它也被称之为是“美国人健康守护神”，产品进行了fda的办理，获取了相关的认证，也有利于提升企业产品在市场上的竞争力度，对于产品的安全生产也是有帮助的,———消杀产品FDA认证办理需要提交哪些资料，美国代理人，邓白氏编码，产品标签，包装图，药品成份清单等,———在办理fda注册的时候，对于fda相关方面的信息都要进行一定的了解，在办理fda的时候，首先需要清楚的就是fda注册是否要有美国的代理人，这也是进行fda注册咨询时需要询问清楚的，进行fda的办理，需要有美国的代理人，中国申请人在办理fda的时候，需要指派一名美国的代理人，该代理人需要负责美国当中的过程服务,———FDA注册办理流程1）申请方填写FDA注册申请表；2）确认产品分类，及产品注册细节；3）双方确认合同，支付费用；4）开始注册，FDA审核通过；5）注册完成,———OTC非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局（FDA）的监管要求，以及任何相关专着的各项条件，为您正确、成功、迅速地注册您的产品，以符合OTC非处方药美国FDA的要求,药品在美国上市前必须申请并登记NDC号，登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市，销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

 获得了NDC号，仅代表药品信息进入了FDA登记系统，但是，在NDC数据库登记的产品并不意味着该药品被FDA批准或可作为药物销售，也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。但是，NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。

对于收载于OTC专论中的药品，在美国上市前无需审批，仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。因此，NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。