洗手液NDC注册认证,以及费用流程是什么?
费用:1万-3万不等,具体需求看什么产品
FDA决议不对三种活性成分做出终决议:苯扎氯铵,乙醇和异丙醇,在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效(GRASE)作出终决议之前,需求对安全性和有效性数据进行更多研讨。大多数抗菌擦拭产品运用乙醇作为活性成分。在宣布终规则时,FDA弄清说,现在它并不计划采用方法从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液。
洗手液NDC注册认证,以及费用流程是什么?
FDA认证此前已确认其他28种有效成分,包含苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物点评的点评资格。含有任何这些活性成分的产品有必要在美国营销之前经过FDA的新药赞同(NDA)流程。
洗手液NDC注册认证,以及费用流程是什么?
在美国销售的大多数洗手液都是进口药物。在许多其他国家,洗手液被规则为化妆品而非药品。FDA已添加对外国洗手液制造商的检查,并常常发现违背现行药品杰出生产标准(cGMP)的规则。根据这一规则,FDA正在进一步清晰能够在洗手液中运用哪些API以及数据制造商有必要遵守OTC专论和FDA的cGMP规则的效力。
企业需求洗手液FDA认证提供资料:
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码,我们能够顺带帮忙注册
洗手液NDC注册认证,以及费用流程是什么?
加急处理服务:分企业注册+产品成分注册
邓白氏号码:3-5天 FDA周期正常:15个工作日完结,加急另外算