OTC药物企业注册FDA：国内外机构生产、改装或重新设定非处方药产品或进口或提供进口非处方药产品到美国需要FDA药物企业登记,并每年更新登记,FDA药物建立电子注册信息应提交使用SPL文件编码的数据字段。美国食品和药物管理局鼓励电子注册，即使你可以以书面形式提交注册，如果获得豁免。私人标签经销商(PLD)不需要美国FDA药品注册。合约灭菌商和合约测试实验室(剂型和活性成分释放)需要美国FDA注册，但不列入产品清单。如果外国药品制造商的药品在美国销售，也需要美国食品和药物管理局的注册和上市酒精NDC注册要求
———fda在众多消费者的心目当中的地位是很高的，它也被称之为是“美国人健康守护神”，产品进行了fda的办理，获取了相关的认证，也有利于提升企业产品在市场上的竞争力度，对于产品的安全生产也是有帮助的
酒精NDC注册要求
FDA-NDC申请简介
FDA-NDC申请简介
- NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下：
- ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
- DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；
- FEI号：全称为“Facility EstablishmentIdentifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；
- SPL：全称为“Structured ProductLabeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
- NDC申请简介， NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测办理NDC
