-消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品,成为了疫情期间必需的产品。FDA为了便于管理,将消毒湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作OTC药品FDA注册认证。现在CCT欧华检测,对消毒产品优先处理,顺利出口美国。美国FDA对于非处方药品(OTC)的管理。在美国上市的药品都需要做新药申请(NDA),并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(OTC)销售。
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———需要进行美国fda注册的产品比较多,OTC类在办理的时候,需要联系fda注册专员,了解企业产品的相关情况,对注册的周期费用等信息要了解清楚,之后需要填写fda注册申请表,申请者支付相关的费用之后,代办机构就会安排技术人员进行fda的办理,办理的效率是比较高的,申请成功之后就可以获得fda的注册号了
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生产商信息 - 标签设计图 - 产品成分 - 邓白氏号码,我们可以顺带帮忙注册
FDA认证加急处理服务:分企业注册+产品成分注册 邓白氏:3-5天FDA周期正常:15个工作日完结,加急另外算
洗手液FDA认证此前已确认其他28种有效成分,包含苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过FDA的新药批准(NDA)流程。 该判决遵从FDA对OTC药物的常规方法,因为他们重视API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定,其间或许包含哪些API可用于特定的预期用途。