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酒精FDA程序

更新:2024-05-05 08:20 发布者IP:113.116.241.204 浏览:1次
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深圳市中检联标技术服务有限公司商铺
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深圳市中检联标技术服务有限公司
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酒精FDA程序
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产品详细介绍

酒精FDA程序
FDA注册流程是什么?
(1)咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写FDA申请表;
(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)酒精FDA程序
———需要进行美国fda注册的产品比较多,OTC类在办理的时候,需要联系fda注册专员,了解企业产品的相关情况,对注册的周期费用等信息要了解清楚,之后需要填写fda注册申请表,申请者支付相关的费用之后,代办机构就会安排技术人员进行fda的办理,办理的效率是比较高的,申请成功之后就可以获得fda的注册号了
酒精FDA程序

NDC申请简介 

NDC,是“National DrugCode”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非Zui终上市的药品,如原料药(API)。任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

获得了NDC号,仅代表药品信息进入了FDA登记系统,但是,在NDC数据库登记的产品并不意味着该药品被FDA批准或可作为药物销售,也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。但是,NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。

对于收载于OTC专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。因此,NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2014年12月12日
法定代表人宾赛
注册资本500
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公司简介咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)(微信同号)QQ:41457632企业邮箱:binsai@ciic-cert.com公司地址:深圳市光明新区玉塘街道玉律社区第七工业区1栋座机:400-8080-621Tel:15307552806(微信同号)产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 ...
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