口罩种类
主要考核项目
日常防护类口罩
耐干摩擦色牢度、耐湿摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、吸气日常防护类口罩阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体断裂强力、微生物(大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数)、视野、防护效果、过滤效率
劳动保护类口罩
过滤效率、泄露性、呼吸阻力、呼气阀气密性和拉力、死腔、视野、头带拉力、气密性、可燃性
医用防护类口罩
抗合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、阻力、密合性、阻燃、微生物、环氧乙烷残留量、皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应、表面抗湿性
目前,所谓“N95”口罩的叫法并不十分准确,“N95”是美国标准中的分级,过滤效果基本等同于GB2626—2006的KN95级别,但并不是我国标准中的分级级别。我国标准体系中,GB19083—2010标准医用口罩,分为1级、2级、3级,其中,1级的非油性颗粒物过滤效率≥95%,2级的≥99%,3级的≥99.97%;GB/T32610—2016标准民用口罩,防护性能分为A、B、C、D四级,各级别口罩分别应用于不同的空气质量环境,其中,A级的非油性颗粒物和油性颗粒物过滤效率均≥95%,B、C、D级口罩非油性颗粒物过滤效率≥90%;GB2626—2006标准工业用口罩,KN90、KN95、KN100三个级别产品对非油性颗粒物过滤效率分别要求≥90%、≥95%、≥99.97%。
注意:GB 19083—2010、GB/T32610—2016、GB2626—2006三个标准,对非油性颗粒物过滤效率及呼吸阻力的测试方法基本是一致的。当要求对具有危害性非油性颗粒物(包含的气溶胶、微细粉尘)的过滤效率≥95%时,GB19083—2010标准中的1/2/3级、GB/T32610—2016标准中的A级、GB2626—2006标准中的KN95及以上级别,均能满足要求。按照GB/T32610—2016标准制造的民用防护口罩吸气阻力≤175Pa,呼气阻力≤145Pa,普通公众佩戴起来更加舒适。而工业防尘口罩吸气阻力≤350Pa,呼气阻力≤250Pa,。带有呼气阀的口罩吸气阻力高于无呼气阀口罩,呼气阻力则相反。从设计和功能要求的角度,口罩防护能力从高到低的排序大致为:医用防护口罩>A级/KN95口罩>B级/KN90口罩>医用外科口罩>一次性医用口罩,普通保暖或装饰口罩不具备防护功能。根据我国国家标准,各类口罩的综合性能见表2。
表2 不同防护标准的产品综合性能比较
标准
GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》
YY 0469—2011《医用外科口罩》
YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》
GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
适用范围
为自吸过滤式医用防护口罩。适用于医疗工作环境下,高风险人员过滤空气中的危险颗粒物、细菌;阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,具备防止手术中血液喷溅渗透的功能。
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中防止自身口腔内液体喷溅到病人身上所佩戴的一次性口罩。具备防止手术中血液喷溅渗透的功能。
适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
适用于在日常生活中空气污染环境下滤除油性和非油性颗粒物所佩戴的防护型口罩。
适用于工业生产中防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品
过滤效率测试物及测试条件
颗粒物:氯化钠(NaCl)气溶胶颗粒,粒数中值直径(0.075±0.020)μm,空气动力学质量中值直径(0.24±0.06)μm,浓度不超过200mg/m³,测试气体流量为(85±2)L/min。
细菌测试物:细菌气溶胶平均颗粒直径:(3±0.3)μm。颗粒物:氯化钠(NaCl)气溶胶颗粒,粒数中值直径(0.075±0.020)μm,空气动力学质量中值直径(0.24±0.06)μm,浓度不超过200mg/m³,测试气体流量为(85±2)L/min。
细菌测试物:细菌气溶胶平均颗粒直径:(3±0.3)μm
颗粒物:盐性:氯化钠(NaCl)气溶胶颗粒,粒数中值直径(0.075±0.020)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.86m,浓度不超过30mg/m³,测试气体流量为(85±4)L/min。油性:DEHS或其他油类颗粒物,粒数中值直径(0.185±0.020)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.60m,浓度不超过30mg/m³,测试气体流量为(85±4)L/min。
颗粒物:盐性:氯化钠(NaCl)气溶胶颗粒,粒数中值直径(0.075±0.020)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.86m,浓度不超过200mg/m³,测试气体流量为(85±4)L/min。油性:DEHS或其他油类颗粒物,粒数中值直径(0.185±0.020)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.60m,浓度不超过200mg/m³,测试气体流量为(85±4)L/min。