CE认证FFP指标的三个等级分别是什么

2024-12-23 10:07 113.87.136.62 2次
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产品详细介绍

个人防护设备包括面罩、安全眼镜/护目镜、安全帽、安全手套、安全鞋、听觉保护器、呼吸器和安全带;以及大量的呼吸防护设备、防护服等。保护人身安全免于创伤的是PPE,保护人体机能免于疾病的也是PPE。对于大部分人来说主要要做的就是自我的防护和隔离,口罩为PPE个人防护用品。


口罩需依据欧洲个人防护法规PPE申请。企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notifiedbody)实施申请,NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

PPE分为3个档次(检测流量采用95L/min,用DOP油发尘)

FFP1:蕞低过滤效果》80%

FFP2:蕞低过滤效果》94%

FFP3:蕞低过滤效果》97%

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

我们口罩资质齐全,已获得FFP3认证,美国EUA、医疗器械注册证、ISO9001质量管理体系认证等。       

有口罩需求可直接到我们厂谈合作细节,林-

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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