平面口罩材料
1、EN14683-2014 医疗口罩材料
| 分类 | TYPE Ⅰa | TYPE Ⅱ | TYPEⅡR | 测试方法 | 备注 |
| BFE(%) | ≥95 | ≥98 | ≥98 | 至少测试5个样品测试条件21度±5度 | |
| 压差（Pa/cm2） | 29.4 | 29.4 | 49.0 | ||
| 血液穿透（KPa） | 无要求 | 无要求 | ≥16（120mmHg） | ISO22609 | 32个口罩，透过血液的不超过3个 |
| 微生物清洁度(cfu/g) | ≤30 | ≤30 | ≤30 | ISO11737-1 |
注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料
| 性能指标 | Low | Moderate | High |
| Barrier | Barrier | Barrier | |
| BFE (%)ASTM F2101:2007 （28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子） | ≥95 | ≥98 | ≥988 |
| 压差(mmH2O/cm2) 4.4.1.2of MIL-M-36954C（8.0LPM） | <4.0 | <5.0 | <5.0 |
| PFE (%) 0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299 | Not required | ≥98 | ≥98 |
| 血透（ASTM F 1862，ISO22609）mmHg | 80 | 120 | 160 |
| 阻燃 16 CFR Pat 1610 | Class 1 | Class 1 | Class 1 |
3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求
表1 口罩的分类
| 分类 | BFE（%） | PFE（%） | 阻力(pa) | 血透(mmH20) | 备注 |
| 95 | 30 | 49 | 120 | 阻燃性（小于5S），沾水等级3级 |
表2 口罩微生物指标
| 细菌菌落总数 CFU/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数 CFU/g |
| ≤20 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 |
