一、欧盟对防护类口罩分类
1,欧盟对于防护类口罩等级分为FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006KN95、KP95)和FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100)
2,防护类口罩适用的是 (EU)2016/425个人防护装备法规,属于III类产品,测试标准为EN149:2001+A1:2009。
二、防护口罩欧盟CE认证模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)和ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)或者Module B(型式检验认证)和 ModuleD(生产过程质量控制)证书后方可在欧盟合法销售,即必须(Module B + Module C2) 或 (Module B +Module D)二选一。
三、什么样的认证机构可合法从事防护口罩欧盟CE认证活动
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规防护口罩产品的Module B和Module C2或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩CE认证。任何无PPE法规授权的认证机构、不具备Module B和ModuleC2或Module D资质的认证公告机构及其中介机构,均无权进行防护口罩CE认证活动。