01
关于CE认证
CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。所以，所有出口欧盟的口罩，也必须在欧盟法规的要求下获得CE证书。
02
欧盟口罩分类
欧盟口罩主要分为医用口罩和个人防护口罩。医用口罩按照一类医疗器械管理，分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩，依据标准EN14683，其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为TypeI、Type II、Type IIR三个类别。而个人防护口罩依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别。
03
欧盟口罩认证流程
1.个人防护口罩
2.非无菌医用口罩
3.无菌医用口罩
