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OTC - 非处方药 FDA注册介绍
非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专著的各项条件。
CCT 的专家们协助您正确地注册您的产品,以符合FDA的要求。
1.注册
-药品机构注册 -药品列名资讯 -列出另一种OTC药品 -更新注册资讯
2. 贴标签和成分检查
-成分声明设计和检查 -标签声明设计和检查 -包装声明设计和检查
洗手液NDC认证常见误区宾工:(微信同号)———在选择fda注册机构时,对于该注册机构的收费问题也要格外对待,一般选择代办机构进行fda的办理,是需要收取相关服务费用的,正规的代办费用他们的服务费用设定正常,具体的是根据所需要注册的产品有关,毕竟不同产品在注册时所花费的时间精力是不同的
洗手液NDC认证常见误区
FDA-NDC申请简介
FDA-NDC申请简介
- NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下:
- ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路;
- DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准;
- FEI号:全称为“Facility EstablishmentIdentifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码;
- SPL:全称为“Structured ProductLabeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
- NDC申请简介, NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测办理NDC