宾工:(微信同号)什么是NDC及NDC系统?
NDC(National DrugCode,国家药品代码)是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非Zui终上市的药品(如API)。酒精消毒液NDC注册代办理
宾工:(微信同号)———该裁决遵循FDA对OTC药物的常规方法,因为他们关注API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定,其中可能包括哪些API可用于特定的预期用途
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湿巾 消毒水 洗手液FDA认证周期:2-3周 (如需加急可以咨询我们)OTC - 非处方药 FDA注册 NDC号码FEI号码申请非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。1.注册-药品机构注册-药品列名资讯-列出另一种OTC药品-更新注册资讯2.贴标签和成分检查-成分声明设计和检查-标签声明设计和检查-包装声明设计和检查3. 注册证书4.美国法律代理机构美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA/NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。CCT欧华检测为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。
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