为什么你的口罩会被扣

2024-11-22 08:15 183.17.53.233 1次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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为什么口罩会被扣,口罩检测,口罩质检报告
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产品详细介绍

为什么你的口罩会被扣?


一、资质不全


出口口罩,要包含这些资质 :


1、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口。


2、医用口罩等涉证的疫情物资,生产企业如有进出口权的,可以直接出口;外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售,并进行二类医疗器械备案,出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。


多数国家和地区对进口的口罩等医疗器械有认证或注册要求,如韩国KF认证、日本PDMA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等,国内生产厂家需按国外客户所在国家的相关要求提前进行认证。


如果你出口欧盟,没有CE证书,那肯定按照假货,劣质品被海关扣押。


二、证书作假


对于口罩出口,还有人敢PS证书,我也是服了。


Zui近有个外贸公司承接了一旦口罩出口业务,因为对口罩行情不熟,对接的工厂提供的是PS的假证书,他们不懂。


结果货到海关被扣。


三、证书是真,但不被欧盟认可

证书是真的从某某认证公司颁发的,只是此认证公司出具的证书根本不被欧盟认可,那么也是不可能被海关放行的。

就像一位贸友说的,很多的CE认证是小公司颁发的,根本不能算是我们口中所说的正规的“CE认证”,是无效的。


在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


根据欧盟法规,所有出口欧盟的产品都需要获得CE认证,加贴CE标识才能进入欧洲市场。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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