民用口罩CE认证EN149标准

防护口罩的主要参数主要是

     病菌过滤效率（BFE）：标值越大越好颗粒物过滤效率（PFE）：标值越大越好普外手术口罩--欧洲标准EN14683：TYPE1：BFE>=95%，PFE无规定TYPEIⅡ：BFE>=98%，PFE无规定TYPEIIR：同TYPEIⅡ，其他指标值更强。

EN149防护口罩CE认证

欧盟标准EN149中，FFP1级过滤效率是不少于80%，FFP2级不少于94%，FFP三级不少于97%。相对性应的，KN95级和N95级过滤效率是不少于95%。   现阶段中国的出入口的商品主要是可安全防护颗粒的过虑式半面罩，别的商品技术标准相对性较高或是销售市场较小，中国基本上沒有取得验证的加工厂。我国的雾霾天气也是这般比较严重，绝大多数加工厂都致力于生产制造相对性简易的EN149防护口罩。

现阶段中国沒有试验室可以对防护口罩开展EN149的检测，全是把试品寄送至海外检测。依照规定开展FPC加工厂生产制造操纵的审批。

EN 14683医用外科口罩CE认证

    医用外科口罩是一种医疗机械，一般由置放，黏合或模制作而成的在纺织物层中间的过虑层构成。 在预订应用期内，医用外科口罩不可瓦解或撕破。 在挑选过滤装置和过虑层原材料时，应留意洁净度（无细颗粒物）。医用外科口罩EN14683规范含三一部分检验：病菌过虑率，吸气特性阻抗，插座防水盒摩擦阻力。

 EN14683要求了医用外科口罩的结构，设计方案，特性规定和测试标准，目地是限定在手术全过程中及其别的具备相近规定的诊疗自然环境中，传染性疾病从工作员向病人的感染。具备一定微生物菌种隔绝的医用外科口罩也可合理降低没有症状的病人或具备临床表现的病人从鼻和嘴中病菌的传播。

EN14683医用外科口罩规范把防护口罩分成三类：种类I，种类II，种类IIR。

检测规范规定包含：病菌过滤效率、压差、抗生成血夜的透水性、微生物洁净度。不一样种类医用外科口罩具体情况以下：

种类I：病菌过滤效率≥95、压差（Pa/cm）<40、抗生成血夜的透水性（工作压力kPa）无规定、微生物洁净度（cfu/g）≤30；

种类II：病菌过滤效率≥98、压差（Pa/cm）<40、抗生成血夜的透水性（工作压力kPa）无规定、微生物洁净度（cfu/g）≤30；

种类IIR：病菌过滤效率≥98、压差（Pa/cm）<60、抗生成血夜的透水性（工作压力kPa）≥16、微生物洁净度（cfu/g）≤30。

国家标准的YY0469中的规定是，2 mL生成血夜以16. 0 kPa (120mmHg）工作压力喷向防护口罩外侧边后，防护口罩内侧边不可出現掺透。能够看得出国家标准的YY0469规定和欧盟国家EN14683是一样的。