医用口罩EN14683标准

医疗器材外科口罩EN14683标准检验要求

1、原料和结构要求

    医疗器材外科口罩是一种医疗设备，一般由放置，粘合或模制做而成的在毛织物层正中间的过滤层组成。 在订购运用期限内，医疗器材外科口罩不能分裂或撕开。 在选择过滤系统和过滤层原料时，应注意洁净度等级（无可吸入颗粒物）。

2、方案设计要求

     医疗器材外科口罩应具有可紧密联系安装在配戴者的鼻子，嘴巴和下颚上的医疗设备，并确保该面罩可紧密联系顺从在两侧。医疗器材外科口罩可能具有不一样的模样和结构，以及其他功效，例如带有或不带有防雾镜功效的防尘口罩（以维护保养配戴者免受迸溅和水滴的危害）或鼻梁骨（依据与鼻子保持顺从来提升顺从性）轮廊）。

3、特点要求

    实用性要求：倘若可用无菌检测检验状况，则处理出产量或从出产量上割下来的样品进行所有检验。病原菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥984、微生物洁净度等级（微生物菌种负荷）当按照ENISO 11737-1开展检验时，医疗器材外科口罩的微生物菌种负荷应≤30 cfu/g。

EN 14683医用外科口罩CE认证

    医用外科口罩是一种医疗机械，一般由置放，黏合或模制作而成的在纺织物层中间的过虑层构成。 在预订应用期内，医用外科口罩不可瓦解或撕破。 在挑选过滤装置和过虑层原材料时，应留意洁净度（无细颗粒物）。医用外科口罩EN14683规范含三一部分检验：病菌过虑率，吸气特性阻抗，插座防水盒摩擦阻力。

 EN14683要求了医用外科口罩的结构，设计方案，特性规定和测试标准，目地是限定在手术全过程中及其别的具备相近规定的诊疗自然环境中，传染性疾病从工作员向病人的感染。具备一定微生物菌种隔绝的医用外科口罩也可合理降低没有症状的病人或具备临床表现的病人从鼻和嘴中病菌的传播。