对医疗器械产品CE检验验证，专业检验防护口罩，医用外科口罩，耳温枪，防护服等CE认证，实际敬请联络15986481329
肺炎疫情当今，口罩行业在短短的時间内就掀起一片风潮，一些店家以便赚钱，在防护口罩的品质上边就各十分招。口罩市场也是十分的错乱，口罩检测制造行业也是十分的受欢迎。
换气摩擦阻力及压差测试报告
吸气摩擦阻力
总呼吸摩擦阻力不超350pa，总呼吸摩擦阻力不超251080a
GB 2626-2006 吸气防护装备
气旋摩擦阻力
气体压力85L/min，呼吸摩擦阻力不可超出343.2pa（35毫米H2O）
GB 19083医疗器材防尘口罩
呼吸摩擦阻力不大于175pa；呼吸摩擦阻力不大于145pa
GB/T 32610平时防护型口罩
压差
不超49pa
YY 0469 医疗器材外科口罩
换气摩擦阻力
不超49pa/cm2
YY/T 0969 一次性使用医用外科口罩
防尘口罩CE认证
防护口罩出入口欧州必须做CE认证，现阶段欧州销售市场防护口罩需要量呈持续上升发展趋势。
普遍的防护口罩大约分成医用外科口罩和安全防护类防护口罩，医用外科口罩相对性安全防护类防护口罩，较大的不一样便是多了防渗入作用，可用以近距接触感染患者，可开展有可能造成大气气溶胶的实际操作，如胃肠减压、置管等，可应对造成血液飞溅将会的实际操作等。
医用外科口罩欧洲标准为EN14683（安全防护类防护口罩欧洲标准为EN149）。
医疗器材口罩的分类
医用外科口罩EN14683规范把防护口罩分成三类：种类I，种类II，种类IIR。
检测规范规定包含：病菌过滤效率、压差、抗生成血夜的透水性、微生物洁净度。不一样种类医用外科口罩具体情况以下：
种类I：病菌过滤效率≥95、压差（Pa/cm?）<40、抗生成血夜的透水性（工作压力kPa）无规定、微生物洁净度（cfu/g）≤30；
种类II：病菌过滤效率≥98、压差（Pa/cm?）<40、抗生成血夜的透水性（工作压力kPa）无规定、微生物洁净度（cfu/g）≤30；
种类IIR：病菌过滤效率≥98、压差（Pa/cm?）<60、抗生成血夜的透水性（工作压力kPa）≥16、微生物洁净度（cfu/g）≤30。
医用外科口罩EN14683规范检测规定
1、原材料和构造规定
医用外科口罩是一种医疗机械，一般由置放，黏合或模制作而成的在纺织物层中间的过虑层构成。在预订应用期内，医用外科口罩不可瓦解或撕破。 在挑选过滤装置和过虑层原材料时，应留意洁净度（无细颗粒物）。
2、设计方案规定
医用外科口罩应具备可密不可分安裝在配戴者的鼻部，嘴唇和下颌上的医疗机械，并保证该面具可密不可分迎合在两边。
医用外科口罩将会具备不一样的样子和构造，及其别的作用，比如含有或不含有防雾镜作用的防护口罩（以维护配戴者免遭溅出和水珠的损害）或鼻梁骨（根据与鼻部维持迎合来提高迎合性）轮廊）。
3、特性规定
通用性规定：假如适用无菌检测情况，则解决产品产量或从产品产量上切下来的试品开展全部检测。
病菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、微生物菌种洁净度（微生物负载）
当依照EN ISO 11737-1开展检测时，医用外科口罩的微生物负载应≤30 cfu/g。
医用外科口罩申请办理CE认证步骤
1、顾客填好申请表格
2、顾客出示试品给组织 试验室
3、试验室组织 收试品，开展检测
4、产品测试后，出示检测报告
5、汇报根据后，授予资格证书。
