口罩CE申请流程
2025-01-08 08:15 113.89.198.11 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码：91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 口罩CE申请流程,口罩检测,口罩质检报告
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
申请企业需要提供以下质量技术文件，用于出具CE认证Module B证书，内容包括：
1. 认证申请表
l 请完整填写附件申请表。
l 所有内容真实有效。
2. 产品技术文件
l 产品图片，技术参数，尺寸
l 生产流程图
l 产品标签，包装要求
l 产品说明书及基本信息
l 成品检验程序
具体请填写附件资料，见模板内容。
3. 产品符合PPE要求的CE认证符合性声明
l 请填写附件资料
4. 产品原材料安全声明
l 用于生产成品的原材料是安全的，不会造成人体不适的，如皮肤刺激，抛弃后不能污染环境。
具体请填写附件资料，见模板内容
5. 产品认证问卷调查表
l 请填写附件资料，见模板内容
详情请加微信详聊
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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