防护口罩CE认证的模式
更新:2025-01-23 08:15 编号:9003955 发布IP:113.89.198.11 浏览:53次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 防护口罩CE认证的模式,防护口罩检测认证,口罩出口
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
近期有很多盆友在找寻适合防护口罩寄到欧州,碰到一些验证的难题,资询我。
我也自身的认知能力里边给大伙儿普及化一点小常识。
CE认证做为在我国商品在欧盟国家合理合法市场销售的必需文档,Zui近也变成销售市场上的聚焦点,各种各样各式各样的认证、中介审签的CE资格证书让中国公司目不暇接。
在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制认证证书,无论是欧盟国家內部公司生产制造的商品,還是其他国家生产制造的商品,要想在欧盟国家销售市场上随意商品流通,就务必印上“CE”标示,以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令的基础规定。它是欧盟国家法律法规对商品明确提出的一种强制规定。
现阶段,很多无资质证书中介服务,运用公司针对欧盟法规的不了解,欺诈公司开展错误的决定,审签了失效的CE资格证书,促使公司在出入口欧盟国家全过程中,遭遇了极大的商业服务风险性。大家不能说资格证书是假的,它确实不是那假话。
安全防护类防护口罩可用的政策法规是 (EU) 2016/425本人防护用品政策法规,归属于III产品。
检测规范为EN149:2001 A1:2009。
依据 (EU) 2016/425 PPE政策法规的要求,安全防护类防护口罩务必得到Module B(型式检验验证) Module C2(內部质量管理 商品偶然性监管抽样检查)or ModuleD(加工过程质量管理)资格证书后,即可在欧盟国家合理合法市场销售。
简易而言,便是务必Module B Module C2 或 Module B Module D二选一。
仅有得到 欧洲委员会 (EU) 2016/425 PPE政策法规防护口罩商品Module B、ModuleC2和/或Module D受权的验证公示组织 才有权利从业防尘口罩的CE认证主题活动。
一切无PPE政策法规受权的验证公示组织 、不具有Module B、C2和或D资质证书的验证公示组织 、并不是验证公示组织的中介服务,也没有权利开展防尘口罩的CE认证主题活动。
现阶段,中国曝露出去非常明显的难题是很多无资质证书的认证和中介服务,运用公司针对欧盟法规的不了解,欺诈公司开展错误的决定,审签了很多失效的CE资格证书,促使公司在出入口欧盟国家全过程中,遭遇了极大的商业服务风险性和法律纠纷。
对医疗器械产品CE检验验证,专业检验防护口罩,医用外科口罩,额温计,防护衣等CE认证,实际详细信息联络首页
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 红光鼻炎治疗仪办加拿大MDL认证注意事项办理加拿大医疗器械许可证(MDL)对于红光鼻炎治疗仪等医疗器械至关重要。以下是一... 2025-01-23
- 红光鼻炎治疗仪办加拿大MDL认证要求要办理加拿大的MDL(MedicalDevicesLicense)认证,对于红光... 2025-01-23
- 红光鼻炎治疗仪办欧盟MDR认证注意事项红光鼻炎治疗仪想要办理欧盟MDR认证,需要注意以下事项:认证前准备产品分类确认:... 2025-01-23
- 红光鼻炎治疗仪办欧盟MDR认证要求红光鼻炎治疗仪想要办理欧盟MDR认证,需要满足一系列的要求和流程。以下是关于办理... 2025-01-23
- 红光鼻炎治疗仪办理美国FDA认证注意事项红光鼻炎治疗仪在办理美国FDA认证时,需要注意以下一系列关键事项。设备分类:确定... 2025-01-23