FDA近日颁布了在新冠肺炎疫情期间口罩的紧急授权EUA（可以理解成国内绿色通道），并发布了相关指南，今天和大家简要说说这份指南的内容。
什么是EUA？
EUA，即Emergency-Use-Administration，是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式。
美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA（应急使用授权），随后在今年的3月2日及27日又发行了个人防护设备的EUA。根据美国FDA信息显示，已有18家国外企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国FDA的紧急使用授
美国时间4月11日，FDA（美国食品药品监督管理局）网站上更新的文件显示，共有46家工厂位于中国的口罩生产商获得紧急使用授权（EUA）。
EUA请流程：
1.递交申请（附相关资料）
2.FDA根据产品类型提交需要注册的资料清单
3.企业按要求递交相关资料
4.FDA对其进行审批
5.企业根据要求进行整改http://www.nbtscn.com
6.FDA给出决定
每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用，要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达标、生产环境达标之外，选择相应的口罩生产设备按照相应的标准严格生产加工也非常关键。
口罩类型执行标准：
医用防护口罩GB 19083-2010
医用外科口罩GB 0469-2011
一次性医用口罩YY/T 0969-2013
KN95/KN90类口罩GB 2626-2006
日常防护口罩GB/T 32610-2016
