EUA名单缩减，其实并不意外。
首先给大家科普一下什么是EUA？
EUA 全称（Emergency UseAuthorization），中文为“紧急使用授权“，自2020年4月3号起，美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度，也就是指FDA白名单”，即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。
4月3日美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件。
EUA认证权仅在爆发期间有效，NIOSH认证长期有效。
EUA认证不需要验厂，NIOSH认证需要验厂。
按照Zui新发布的EUA新政，中国口罩厂商必须满足以下三个条件之一才能申请EUA：
1、公司产品获得NIOSH认证；
2、通过本国医疗器械注册，例如包括中国药监局（NMPA）的注册。
3、曾经获批EUA，此次被撤销的企业，可以在45天内提交NIOSHTEB-APR-STP-0059测试报告，证明其口罩过滤效果大于95%。
本身国内有fda ce认证的企业就很少，NIOSH就更少了，因为NIOSH的认证下来平均至少需要一年。
比亚迪就是在这个背景下遭遇了退款风波。不过B比亚迪口罩产品质量问题是没问题的。从他们还留在eEUA白名单中就可以看出来。
之所以遭遇退货风波是因为，他们的合同约定在4月30日之前若不拿到NIOSH认证就要退回一半（2.47亿美金）的款项，若5月31日仍拿不到，全额退五个多亿的预付款。
不知道比亚迪是在获得了什么承诺的情况下，敢签下这样的条款。比亚迪开始生产口罩不过几个月的事情，怎会那么快拿到NIOSH认证，再开绿灯都不可能。
所以奉劝大家一定要把资质做全。
（1/2/3类医疗器械生产许可证、经营许可证等资质问题，请注意简介CUE我）
余下的14家公司
美国食品和药物管理局(FDA）撤销了部分中国口罩制造商的销售许可，仅剩14家中国公司。名单如下：