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KN95口罩出口美国解决方案

更新:2021-06-03 06:00 发布者IP:113.89.198.11 浏览:1次
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广东省国瑞知识产权服务有限公司商铺
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主体名称:
广东省国瑞知识产权服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EX0JK38
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关键词
KN95口罩出口美国
所在地
深圳市宝安区松岗街道沙浦围社区创业工业区22栋502
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产品详细介绍

  1. FDA注册
    FDA注册是指目前市场上所看到的FDA证书,实际上市场上所看到的FDA证书都不是FDA所发的证书,证书均为代理商出具用于声明注册完结,所以FDA注册的产品并不能称之为通过FDA认证的产品,只能说在FDA网站上有备案。也不能证明产品的品质已经符合美国的相关标准,所以说只有FDA注册的产品并不能满足美国海关的清关要求,只能作为辅助条件。
    FDA注册流程:提交资料(1个工作日内完成) >支付USD5236.00年金(3个工作日内完成) >完成
    FDA注册和LISTING (2-3 个工作日完成,完成后在线可查,可提供简易的“证书")
    总周期7个工作日左右

2. EUA白名单

EUA:全称Emergency Use Authorization,中文为“紧急使用授权",自2020年4月3日起,美国FDA开始对中国产KN95口罩实行EUA制度,即大家所说的"FDA白名单”,即只有获得美国EUA(紧急使用授权)的中国产KN95口罩方可顺利在美国海关清关并在美国本土销售。

截止至2020年4月14日,一共有74家中国KN95口罩工厂取得美国EUA,此数据在4月8日时只有8家,4月13日时为56家,目前美国口罩需求依然还有巨大的缺口,越早申请,就会越早获得授权。

EUA申请流程:资料辅导(1-2 个工作日)→提交申请(1个工作日) >支付规费(1 个工作日) >FDA

审核(1个工作日)→审核通过,加入EUA名单(1 个工作日)

总周期在5个工作日左右(基于有效的GB2626的检测报告或者EN 149检测报告,如需办理报告的话,GB2626需要一周左右,EN149需要两周左右)

EUA申请包通过,不通过全额退款

总结: 完成以上FDA和UAE注册,疫情期间出口美国就可以畅通无阻,当然,这只是美国海关清关要求,产品首先还是得先符合中国的标准才能顺利在中国海关清关。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2019年04月02日
法定代表人林媛媛
注册资本100
主营产品工商财税,商标专利,产品认证,产品检测,产品技术检测。
经营范围一般经营项目是:税务咨询;财务信息咨询;企业管理咨询;从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。办公服务:报关代理、企业证件代办;
公司简介广东省国瑞企业综合服务有限公司(简称国瑞)是经国家各项资质所认可的一家机构,是集注册公司、代理记账、银行开户、注册商标、申请专利、版权申请、商标设计、检验、检测、认证于一体,面向全球的集团化、综合性技术服务机构。为满足客户的不同需求,国瑞在立足自愿性产品认证的同时,不断拓展业务领域,持续提升品牌信誉,已形成完整的认证评价、培训,我们的认证范围覆盖工业、农业、服务业的方方面面,涵盖电力、建筑、交通运 ...
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