如何在口罩包装上印CE标志？

如果您想以自己的名称或商品名销售产品，则您将作为产品制造商，需要满足以下要求：

• 拥有该产品的全套技术文档，包括测试报告。

• 如果您将生产外包出去，则需要与生产者签订法规合同，其中要规定好双方的特定义务。

• 如果您是欧盟以外的制造商，则需要与欧盟的进口商和欧盟授权代表签属合同。

• 对于PPE口罩，必须遵循两阶段的符合性审核程序。成功完成后，由公告机构签发CE证书。

• 对于I类医用和外科口罩，除无菌口罩外，不涉及公告机构。

• 之后，您需发布符合性声明（自我声明），并可以在产品上加贴CE标志。

• 在欧盟成员国内注册医疗器械

一旦您申请了CE标志并由公告机构签发了适当的CE证书（需要时），医用口罩需要向您公司或您的欧盟授权代表所在的欧盟国家/地区的主管当局注册医用口罩。一些欧盟国家要求在其医疗器械的国家数据库进行注册。每个成员国可能会经历不同的过程，要求也略有不同。

详情请咨询国瑞检测。