欧盟授权代表的角色
欧盟授权代表在欧盟代表着制造商，并承担某些制造商的责任和风险。为此，他们还必须始终有访问当前技术文档的权限。您可以自由选择欧盟授权代表，但需要其具备有关法规知识技能的某些条件，且必须位于欧盟/欧洲经济区境内。
欧盟授权代表的具体任务必须在书面授权中明确。此委托仅在欧代书面接受的情况下才生效。欧盟授权代表也有义务应要求将授权合同的副本移交给主管当局。欧盟授权代表将成为欧盟或欧洲经济区国家主管当局的主要联系人。MDR第11条规定了欧盟授权代表的Zui小职责。它们可以大致分为四个领域：
验证是否符合注册规定
-检查是否有欧盟符合性声明和技术文件
-检查是否已经执行了相应的符合性审核
-检查制造商和进口商是否已正确注册
-检查产品是否已分配了正确的UDI-DI并已输入EUDAMED
-验证活动必须充分记录。
保存技术文件
支持国家主管当局执行预防和纠正措施
警戒报告
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
