消毒杀菌产品FDA证书如何申请

OTC - 非处方药 FDA注册介绍

非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局（FDA）的监管要求，以及任何相关专著的各项条件。

CCT 的专家们协助您正确地注册您的产品，以符合FDA的要求。

1.注册

            －药品机构注册           －药品列名资讯            －列出另一种OTC药品           －更新注册资讯

2. 贴标签和成分检查

            －成分声明设计和检查            －标签声明设计和检查          －包装声明设计和检查 

FDA注册认证介绍

FDA工厂注册，即“EstablishmentRegistration”，又叫场地注册。产品登记，即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求，任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。

此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业，工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息，并可及时联系相关企业在美国的代理人，有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起，FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记，而一律采用电子方式进行注册登记。